滤芯吸附试验

叶沉石浮

如题，请问大家注射剂的滤芯吸附性试验都是怎么开展的？我现在了解到的有2种方式，一种是过滤，检测过滤前后的药液质量，一种是浸泡方法，把相应材质的滤芯或滤膜浸泡在药液中，也是检测浸泡前后的质量，问题如下：
1、大家吸附性试验是用的哪种方法？为什么采用这种而不采用另外一种？如是过滤采用过滤完后混合药液的还是过滤前、中、后段的？
2、检测指标都检测哪些？含量、有关物质、性状？还是只看含量？

大呆子

你的方案可以呀，含量、有关物质、性状都做一下没事

羽遥

过滤时一般会测过滤前、过滤后（通常是全部滤液混合后测，也会按需测中段、后段看是否有吸附差异）。
检测指标不只用看含量，还得测有关物质，性状（比如澄清度、颜色）也会顺带看，毕竟吸附可能影响杂质或药液外观，只看含量不够全面～

happygods

含量不只是  API的含量哦。质量指标中的 含量项目都应该测，比如抑菌剂（注射剂可能没有）。稳定剂类的。
有的药液中加有纤维类的增稠剂，过滤后可能粘度会变化。虽然标准中没有测，且范围也会很宽，有的话建议考察一下。

18369001720

找滤芯厂家，让他给出个方案

叶沉石浮

18369001720 发表于 2025-10-28 17:02
找滤芯厂家，让他给出个方案

滤芯厂家不做吸附性这些的，只做其他的

来自安卓APP客户端

叶沉石浮

happygods 发表于 2025-10-28 16:07
本帖最后由 happygods 于 2025-10-28 16:16 编辑

含量不只是  API的含量哦。质量指标中的 含量项目都应该测，比如抑菌剂（注射剂可能没有）。稳定剂类的。
有的药液中加有纤维类的增稠剂，过滤后可能粘度会变化。虽然标准中没有测，且范围也会很宽，有的话建议考察一下。

好的，感谢，方法是采用过滤的方法吗？浸泡可不可以呢？

来自安卓APP客户端

叶沉石浮

羽遥 发表于 2025-10-28 15:29
过滤时一般会测过滤前、过滤后（通常是全部滤液混合后测，也会按需测中段、后段看是否有吸附差异）。
检测指标不只用看含量，还得测有关物质，性状（比如澄清度、颜色）也会顺带看，毕竟吸附可能影响杂质或药液外观，只看含量不够全面～

好的，谢谢，您是用过滤方法，浸泡可以吗？

来自安卓APP客户端