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[风险管理] 关于物料复检期的疑问

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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师  请教下关于物料复检期   现行采取物料复检期规定原辅料每年复检    例如有效期三年  这样会有两次复检   是否可以定为有效期前半年复检一次就行?
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
可以参考23版指南物料系统中关于复验的内容

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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
我且问你你一个问题:

比如物料有效期到2026年12月31日,你规定在2026年6月30日复检。如果复检合格,你敢不敢在2026年12月15日还用它生产?按照你的规定,这时已经超过“半年”了,按内部规定它又“不合格”了。这纯粹是给自己制造内部矛盾。

审计老师会挑战你:你凭什么科学依据认为这个物料在有效期前半年的那个节点是稳定的?你的数据支持吗?
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
羽遥 发表于 2025-11-3 15:20
我且问你你一个问题:

比如物料有效期到2026年12月31日,你规定在2026年6月30日复检。如果复检合格,你 ...

老师 这个复检合格为啥不能用?   每年复检的话 也会出现有效期前是否稳定这个问题的吧
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
红烧牛肉面 发表于 2025-11-3 15:07
可以参考23版指南物料系统中关于复验的内容

就是想着能不能复检期统一变成有效期前半年检一次就行
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
还是要依据生产厂家的稳定性考察数据来制定,结合公司仓库存储情况评估,是每年一次复验,还是有效期前半年复验
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
不懂就问下,既然都已经有有效期了,为什么还要制定复验期呢,不可以直接按照有效期执行吗?
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药徒
 楼主| 发表于 前天 08:54 | 显示全部楼层
fanzz19880326 发表于 2025-11-3 16:39
不懂就问下,既然都已经有有效期了,为什么还要制定复验期呢,不可以直接按照有效期执行吗?

就是这么想的  想着都有有效期了  按厂家有效期来就好了   现行的文件规定有复检期 想改  
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药徒
 楼主| 发表于 前天 08:56 | 显示全部楼层
红烧牛肉面 发表于 2025-11-3 15:07
可以参考23版指南物料系统中关于复验的内容

好的  这个复检应该不是强制的吧   问了下有些厂家没有复检期的
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药徒
 楼主| 发表于 前天 08:56 | 显示全部楼层
wwwlhy1989 发表于 2025-11-3 16:30
还是要依据生产厂家的稳定性考察数据来制定,结合公司仓库存储情况评估,是每年一次复验,还是有效期前半年 ...

好的   ,,,,,,,
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