小白求科普，关于药品监管码。

DanBell

请教各位老师。我想学习关于包装码的知识，具体来说：药品生产（包装）企业对电子监管码（如：小盒、复合膜中包装、大箱包装共三级码）的申请、印刷或张贴流程和规定。希望老师能帮我从头到尾全流程科普一下这个过程。谢谢。

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最佳答案

1.首先要有设备，能扫码关联的设备。2.在码上放心平台提供资质和信息申请入驻，得到数字证书。3..在平台上进行申请，申请的1级码可以发给包材厂家直接印在小盒上，如果有中盒也可以申请2级码先印在中盒上，3级码可以在设备上打印，打印出来黏贴在外箱。

• 记忆止于流年
• 发表于2025-11-03
• 详细答案 >

机智鼠

药品监管码是中国政府为建立药品安全追溯体系而实施的电子监管措施，自2007年起由国家药监局推行。该码采用“一件一码”机制，通过数据库存储药品生产、流通动态信息，覆盖疫苗等重点品种。药品电子监管码的编码结构遵循Code128C或GS1-128标准，包含企业信息、序列号及校验位。

药品生产（包装）企业申请药品电子监管码需遵循相关法规和指南。具体流程包括：企业向国家药监局提交申请，提供必要的资质和信息；药监局审核通过后，为企业分配唯一的监管码；企业根据分配的监管码进行印刷或张贴在药品包装上。

关于印刷或张贴流程，企业需要按照国家药监局规定的参数规范进行操作，确保每个药品包装上的监管码清晰可读。多级包装中，小盒、复合膜中包装和大箱包装均需关联同一监管码，形成完整的追溯链条。

总之，药品电子监管码的申请、印刷或张贴流程和规定需严格遵守国家药监局的相关法规和指南，以确保药品全程追溯体系的有效性和安全性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

记忆止于流年

1.首先要有设备，能扫码关联的设备。2.在码上放心平台提供资质和信息申请入驻，得到数字证书。3..在平台上进行申请，申请的1级码可以发给包材厂家直接印在小盒上，如果有中盒也可以申请2级码先印在中盒上，3级码可以在设备上打印，打印出来黏贴在外箱。

没在摸鱼

等你有了设备，这些东西工程师都能教你

DanBell

记忆止于流年 发表于 2025-11-3 15:29
1.首先要有设备，能扫码关联的设备。2.在码上放心平台提供资质和信息申请入驻，得到数字证书。3..在平台上 ...

谢谢您的专业解答。您看我理解得对不对？
1.具有电子监管码的赋码设备和系统。
2.入驻在“码上放心”平台。
3.生产前，登录码上放心平台，申请监管码。（申请的时候是直接申请三级吗？提供关联关系？比如1:10:100？这三级监管码都同时申请下来吗？）
4.将申请下来的小盒码发给小盒供应商，供应商直接印刷在小盒上。
5.包装时，包装设备分别在对应的工位打印出第二级、第三级码，粘贴。

DanBell

没在摸鱼 发表于 2025-11-3 16:00
等你有了设备，这些东西工程师都能教你

我下周入职，想提前学习一下，之前没干过这个岗位。

胜利者

特色

没在摸鱼

DanBell 发表于 2025-11-3 16:21
我下周入职，想提前学习一下，之前没干过这个岗位。

挺简单的，到时候按照规程一步步干就行，都是比较系统化操作，会用电脑就能整，挺简单的，不用有压力

猫对鱼儿说

DanBell 发表于 2025-11-3 16:03
谢谢您的专业解答。您看我理解得对不对？
1.具有电子监管码的赋码设备和系统。
2.入驻在“码上放心”平 ...

要看你们的包装形式，一般二级码比较多，如果有中盒或者中包才会有三级码，一般中包用透明膜包装的也没有三级码。
看你其实已经了解挺多了，既然还没入职，那就等入职之后让岗位上的操作人员教你吧，毕竟具体问题还是要具体分析，不同的设备操作逻辑可能不同，可能还有一些小细节只有操作人员的经验才能教你了

以上观点供参考。

记忆止于流年

DanBell 发表于 2025-11-3 16:03
谢谢您的专业解答。您看我理解得对不对？
1.具有电子监管码的赋码设备和系统。
2.入驻在“码上放心”平 ...

是的，三级监管码同时申请