洁净区内是否可以放置灭火器？

肥龙

器械侠 发表于 2025-11-18 16:16
不放是不行的，就看你怎么管理了

肥龙

blunk 发表于 2025-11-19 10:00
D级洁净区肯定 要放呀。

  我最烦就是现在的质量体系，对于D级环境 动不动就是微生物污染。

是呢，一样的感觉

jianing4233312

安监有要求，一般都是墙面嵌入式的消防柜存放

肥龙

jianing4233312 发表于 2025-11-19 16:19
安监有要求，一般都是墙面嵌入式的消防柜存放

得凿墙了

Ocean12345678

说明不是在北京，北京查的真是相当的严格。

甜甜鱼头

放啊，和消防栓一起，内嵌式的。首先应该按照消防法规定执行，其实消防法可比GMP高多了，人家可是法律GMP也就是规范而已。

肥龙

Ocean12345678 发表于 2025-11-20 08:07
说明不是在北京，北京查的真是相当的严格。

很庆幸

肥龙

甜甜鱼头 发表于 2025-11-20 08:34
放啊，和消防栓一起，内嵌式的。首先应该按照消防法规定执行，其实消防法可比GMP高多了，人家可是法律GMP也 ...

MRSA

肥龙 发表于 2025-11-17 11:40
干了这么久，第一次碰到车间里放灭火器

我们C级区域是放的啊

jhf1006

不放在消防柜里也没关系，放在一个位置，定置管理，日常随着房间清洁即可，GMP要活学活用

13771305602

消防与GMP是有冲突
但是对于安全也不是可以商量的事情
消费更是重中之重
洁净区一定是要放灭火器的
至于消防柜则可以作密封处理

17860728870

参观的时候没看到有灭火器

wuwhy007

现在都是嵌入式的灭火器柜啊，EHS每月需要对灭火器的情况进行检查。这个是真的不能少。

机智鼠

在D级洁净区内放置灭火器，需要谨慎考虑并符合相关法规和指南的要求。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）以及国家有关消防法规，生产区域原则上应避免设置与生产无关的设备设施。然而，在特殊情况下，如火灾风险较高且难以通过其他方式有效控制时，可以在确保不妨碍生产操作和满足清洁要求的前提下，合理安置灭火器。

具体来说，如果决定在D级洁净区放置灭火器，必须选择易于清洁和维护的类型，并确保其位置不会干扰正常的生产流程或影响环境控制（如温湿度）。此外，还需定期检查灭火器的状态，保证其在紧急情况下能够正常使用。建议参考《建筑设计防火规范》（GB 50016-2014）中关于工业建筑内消防设施设置的规定，以及最新的GMP指南来指导实际操作。总之，虽然在某些条件下允许在D级洁净区放置灭火器，但必须严格遵守相关标准，确保不对产品质量造成负面影响。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】