验证设备的算法与国标不符怎么办？

多毛的壮士 · 发表于昨天 15:19

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问一下各位老师关于温度波动度的问题，我这有两套温度验证设备，一套颐贝隆用于低/常温的验证和一套研工用于高温验证，
起初是用颐贝隆验证时，系统出的波动度结果不合格，当时看温度数据感觉应该是合格的，
然后把数据放在excel一算，发现颐贝隆的波动度计算公式是：波动度=最大值-最小值，
然而验证参考的比如GB/T34399、YY1641等国标或行标甚至计量标准关于波动度计算公式是：波动度=（最大值-最小值）/2，
我问了颐贝隆厂家，说系统确实是按波动度=最大值-最小值计算的，我又问了下研工厂家，也同样用的是这种算法，在深问就答不出为所以然了。

眼下有个问题，
验证系统厂家给了一份说明，大意是系统算法是波动度=最大值-最小值，如果验证按GB/T34399走，波动度结果应该/2。
但是验证设备中无法设定这些条款，最后出的报告会体现出不合格三个字，那么我把验证系统厂家给的说明放在报告中做一个解释附件行不行，检查老师会同意这种报告方式吗？

大呆子 · 发表于昨天 15:22

这么复杂的

都没听说过

joseph666 · 发表于昨天 15:40

应该可以，只要有合理的说明及证据，检查老师没理由不采纳

kikilalala · 发表于昨天 15:43

。。。你不勾选这个结果不就好了，就要温度的采集数据，处理数据自己算。

skyoiu · 发表于昨天 17:32

验证仪器出具的报告模板也是可以设置的，报告中不体现设备的结论，按照你们自己的方案计算就可以

胜利者 · 发表于昨天 17:43

咋办

那一份思念 · 发表于 10 小时前

你可以采用手动计算的方式，只采集数据，筛选采集过程中的极值，然后在方案中自己规定相应的计算公式，自己带入计算不就好了，对于研工的，如果用来做灭菌的话可以，在做灭菌的时候要求的是同一时刻极值的差值，这个不影响

多毛的壮士 · 发表于 10 小时前

那一份思念发表于 2025-11-21 11:26
你可以采用手动计算的方式，只采集数据，筛选采集过程中的极值，然后在方案中自己规定相应的计算公式，自己 ...

也是一种方法，但是就怕有老师问计算的合规性问题，自己算肯定没有系统直接出的可信度高

多毛的壮士 · 发表于 10 小时前

胜利者发表于 2025-11-20 17:43
咋办

凉拌，现在的方式就是应给他做合格了...

多毛的壮士 · 发表于 10 小时前

skyoiu 发表于 2025-11-20 17:32
验证仪器出具的报告模板也是可以设置的，报告中不体现设备的结论，按照你们自己的方案计算就可以[face90.gi ...

那就只有数据了，不会给报告，自己计算的话合规性也是问题

那一份思念 · 发表于 10 小时前

多毛的壮士发表于 2025-11-21 11:40
也是一种方法，但是就怕有老师问计算的合规性问题，自己算肯定没有系统直接出的可信度高

一个波动度测试，只是最大与最小的差值除以2，这个没有问题的，对于均匀度的计算，如果软件的计算方式不符的话需要拉个excel表格进行计算，excel计算过程需要作为附件附在文件里面

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