蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 304|回复: 16
收起左侧

[确认&验证] 冰箱开门确认是空载还是满载

[复制链接]
药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位蒲友有没有做过冰箱确认,温度分布是需要做空载和满载,那开门和断电测试按何种负载去做呢?主要是开门测试,开门测试的目的是什么?个人理解开门测试是为后续使用提供开门时间依据,空载时开门应该瞬间就超温了吧?满载时可以放在物料内部或者表面,空载时就放在空气中?还是说我理解的探头放的位置不对,要放到设备温控探头附近?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
开门和断电都是满载,探头布点与满载一致即可。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
里面是空的,那断电、停电根本无影响,只有里面有产品了,才会考虑断电、停电对产品的影响,所以做的是满载。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
我们是满载做的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
满载;用于指导日常使用;无论空载还是满载,都不至于瞬间超温;布点位置大致相同,冰箱主要看的是墙体内温度分布,不用在意是否放置于物料表面、内部,旁边也一样;温控探头位置可放可不放,放了就用于比对评估
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
开门测试的目的?1、考察冰箱开门多长时间会超温;2、考察开门后,关上门冰箱多久能恢复到温度范围;用于参考制定日常开门操作时长。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
白天的星星v2r 发表于 2025-11-21 08:43
开门和断电都是满载,探头布点与满载一致即可。

那老师请问我理解的开门时间这个为后续使用做开门时长提醒是对的嘛?我看还有老师说是为延迟报警提供依据,这个有些不很懂,是看超温后多久恢复是正常的,然后设置这个时长内恢复不报警,只有超过这个时长才报警,然后进行后续操作是吗?

点评

都对,提醒其实是为后续开门时长提供依据,延迟报警还与开门时设备的实际温度有关,比如开门时设备显示4℃或6℃,开门后的报警时限是不同的。  详情 回复 发表于 5 小时前
报警是监控探头实时监控温度报警,跟时长有啥关系  详情 回复 发表于 5 小时前
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
崔浩1987 发表于 2025-11-21 08:49
那老师请问我理解的开门时间这个为后续使用做开门时长提醒是对的嘛?我看还有老师说是为延迟报警提供依据 ...

报警是监控探头实时监控温度报警,跟时长有啥关系
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
都行,满载进行开门断电测试,是模拟日常使用的情况,空载进行开门断电是挑战冰箱最差性能情况。开门瞬间就超温是对于,与室温相差较大的箱体,例如-80,2-8或者稳定性箱一般能撑一段时间。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
崔浩1987 发表于 2025-11-21 08:49
那老师请问我理解的开门时间这个为后续使用做开门时长提醒是对的嘛?我看还有老师说是为延迟报警提供依据 ...

都对,提醒其实是为后续开门时长提供依据,延迟报警还与开门时设备的实际温度有关,比如开门时设备显示4℃或6℃,开门后的报警时限是不同的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
感谢各位老师,有些理解了,满载做开门断电,开门测试指导后续使用时开门时间,超温恢复我按yy0086看2-8℃是20min内,设备本身报警更多的是体现箱体内整体超温,开门测试是按满载的布点,箱门位置的会超温更快,是设备本身报警所测试不到的。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
二,三楼回复正解。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
我们做的是满载状态
回复

使用道具 举报

药生
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
开门和断电测试按满载做(贴合实际使用场景);
开门测试目的是确认开门期间温度不超限度、明确安全开门时长;
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
1.开门、断电做满载。
2.开门测试目的是为了确认开门时温度变化对冰箱内物品的影响。
3.冰箱布点可参考:《JJF 1101-2019 环境试验设备温度、湿度参数校准规范》、《JJF 1994-2022 电冰箱能效(性能)测量装置校准规范》、《GB/T 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施 设备验证 性能确认技术规范》、《YY/T 0086-2020 医用冷藏箱》、《YY/T 1757-2021医用冷冻保存箱》、《GB/T 20154-2024 低温保存箱》
另外,探头摆放要考虑物品的影响因素,放物料内部和表面可能存在的差异。空载做开门、断电最多给满载做对比,其实意义不大。若你们验证有专门的部门加做空载也没什么问题。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
都在满载做   
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-11-21 14:14

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表