医疗器械生产质量管理规范宣贯

健康知识分享侠 · 发表于 2025-11-25 10:30:04

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本帖最后由健康知识分享侠于 2025-11-25 10:30 编辑

1.20251117医疗器械生产质量管理规范宣贯王昕
2.20251117器械GMP线上宣贯李一捷

如果认为是个“好”帖子，收藏的同时记得点个专业度，也算是对楼主付出的一种鼓励！

柯楠 · 发表于 2025-11-25 10:38:39

给楼主点个大大的赞！

AUTOZAI · 发表于 2025-11-25 10:51:55

法规更新，必须持续学习。

XDT · 发表于 2025-11-25 10:59:08

法规更新，必须持续学习。

芋艿 · 发表于 2025-11-25 13:30:21

学习了，谢谢楼主

RYO0322 · 发表于 2025-11-25 13:52:20

感谢分享，认真学习贯彻

Simple_czc · 发表于 2025-11-25 15:20:57

感谢分享，认真学习贯彻

晴天gzj · 发表于 2025-11-25 19:08:42

刚需谢谢分享

yxc719 · 发表于 2025-11-26 08:17:21

给楼主点个大大的赞

a15697737 · 发表于 2025-11-26 08:46:03

感谢分享，认真学习贯彻

YAYAs8q · 发表于 2025-11-27 10:20:54

感谢分享学习学习

嵩山杨树 · 发表于 2025-11-27 15:38:10

好人平安198 · 发表于 2025-12-9 16:20:47

感谢分享学习学习

一二三xrd · 发表于 2025-12-11 14:40:36

感谢分享，认真学习贯彻

乔丹l7p · 发表于 2025-12-17 16:47:05

持续学习，感谢楼主辛苦

kg20009 · 发表于 2026-1-1 22:38:54

给楼主点个大大的赞

18690169259 · 发表于 2026-1-7 12:42:36

感谢分享

张建坤 · 发表于 2026-1-8 08:46:59

感谢分享！学习贯彻

yueluo · 发表于 2026-1-8 17:03:05

大佬，请教一下，新的法规中：
第二条医疗器械注册人、备案人、受托生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、质量控制与产品放行、销售和售后服务等活动过程中应当遵守本规范。
第一百二十三条企业应当建立医疗器械不良事件监测制度，对发生的不良事件及时报告，并开展调查、分析、评价，必要时采取风险控制措施。
以前不良事件的报告和调查是注册人负责的，受托生产企业只需要收集信息给注册人就行。但是看这条款，是指以后受托生产企业的活跟注册人一样吗？

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