原料药注册WC证，需要登记号吗？

自贡冷吃兔

今天之前我们领导给我们说，原料药注册WC证必须准备登记号。但这几天不是发布了出口药品的新规吗，马上于2026年1月1号生效。其中写到“中国境内未批准上市的原料药”。

这个境内未批准上市的原料药就很有说头了。我申请了登记号但在“I”状态，属于这个情形；那我就没提交登记申请，也属于这个情形吧。提交登记申请就是18w，我如果不想卖国内，这18w不是白花吗？

但是后面申请表附表，又有登记号这一栏，这是可填可不填？求求大佬告知

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偶尔范范小糊涂

每个市局都有不同的要求。

比如绍兴就不需要登记，台州就需要。

韧如水

没出规定前，理论上，没有登记的原料药也可以申请。但是实际上各个市局实施的情况有差异，而且也只是需要你提供登记号，没说要完成技术审批（缴费……）

文..

河南局这边是WC不需要登记号，copp需要登记号

自贡冷吃兔

韧如水 发表于 2025-11-27 08:20
没出规定前，理论上，没有登记的原料药也可以申请。但是实际上各个市局实施的情况有差异，而且也只是需要你 ...

但现在递交原料药注册申请就要求缴费了吧，即便没开始技术审批。我看相关法规写的递交后，5日完成完整性审核随后就发缴费通知，不管你是关联还是独立审评，缴了费才给登记号。所以才这么纠结...

韧如水

自贡冷吃兔 发表于 2025-11-27 08:53
但现在递交原料药注册申请就要求缴费了吧，即便没开始技术审批。我看相关法规写的递交后，5日完成完整性 ...

去年交过，不缴费就是"I"状态。理论上，你的资料交上去的时候系统就分配给你登记号了。湖南的

自贡冷吃兔

韧如水 发表于 2025-11-27 09:09
去年交过，不缴费就是"I"状态。理论上，你的资料交上去的时候系统就分配给你登记号了

谢谢！我之前问过这个问题，你好像还回答过。谢谢大佬

自贡冷吃兔

韧如水 发表于 2025-11-27 09:09
去年交过，不缴费就是"I"状态。理论上，你的资料交上去的时候系统就分配给你登记号了。湖南的

我们今天想申请WC证，领导让我们拿个登记号但不想缴费，我了解到关联注册不缴费就行，告诉领导。过了几天啪一下递交了递交了独立审评，然后说不管关联还是独立都是要缴费。弄得我一头雾水..

韧如水

自贡冷吃兔 发表于 2025-11-27 09:14
我们今天想申请WC证，领导让我们拿个登记号但不想缴费，我了解到关联注册不缴费就行，告诉领导。过了几天 ...

噢噢，你们是已经递交了，然后审评老师打电话过来让你们缴费么。还是啥情况，理论上，过了缴费周期，审评就暂停了，直接给你转“I”状态。我们之前是没缴费，公示了。噢噢，你们交的是“单独审评”啊。那看看能不能撤回，重新按照“关联审评”递交

自贡冷吃兔

韧如水 发表于 2025-11-27 09:29
噢噢，你们是已经递交了，然后审评老师打电话过来让你们缴费么。还是啥情况，理论上，过了缴费周期，审评 ...

已经缴费了，都没等审评老师打电话，不知道他们怎么想的...

韧如水

自贡冷吃兔 发表于 2025-11-27 10:10
已经缴费了，都没等审评老师打电话，不知道他们怎么想的...

看来你们领导不是很在乎这个哈。那没啥事了