请问一下无菌培养基适用性需要同步做计数吗

宝宝1225 · 发表于 2025-12-2 21:25:01

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请问各位大神，我在药典上看到做培养基适用性同时也需要同步做计数，不知道是我理解错误还是？

神经蛙sta · 发表于 2025-12-3 08:34:54

无菌培养基适用性不是无菌性和灵敏度吗，灵敏度规定时间生长良好就行了没有计数

jinn512 · 发表于 2025-12-3 08:45:28

这个的意思应该是你要控制你的阳性加进去的菌液的菌含量是＜100cfu以下，所以要做同步计数，没理解错，你应该就是要在做阳性加菌液的时候做同步计数

疯眼汉穆迪 · 发表于 2025-12-3 09:42:14

可以用定量菌珠吧，我们现在用定量菌珠，老师是认可的

疯眼汉穆迪 · 发表于 2025-12-3 16:46:47

疯眼汉穆迪发表于 2025-12-3 09:42
可以用定量菌珠吧，我们现在用定量菌珠，老师是认可的

收到，后续操作我们加上

海边捡贝壳 · 发表于 2025-12-5 09:31:38

神经蛙sta 发表于 2025-12-3 08:34
无菌培养基适用性不是无菌性和灵敏度吗，灵敏度规定时间生长良好就行了没有计数

老师，请问我做环境监测与医疗器械用的纯化水检测用的TSA与R2A培养基，R2A需要使用哪些菌株做培养基适应性验证？铜绿与枯草吗？还是跟TSA一样金葡、铜绿、枯草、白色、黑曲都做一次？

宝宝1225 · 发表于 2025-12-12 11:30:39

神经蛙sta 发表于 2025-12-3 08:34
无菌培养基适用性不是无菌性和灵敏度吗，灵敏度规定时间生长良好就行了没有计数

灵敏度不需要计算回收率吗

qisi · 发表于前天 20:31

疯眼汉穆迪发表于 2025-12-03 09:42
可以用定量菌珠吧，我们现在用定量菌珠，老师是认可的

请问定量菌株到货后需要做哪些确认？对定量菌株的质控只验收厂家报告可行吗？

疯眼汉穆迪 · 发表于昨天 09:45

qisi 发表于 2026-1-7 20:31
请问定量菌株到货后需要做哪些确认？对定量菌株的质控只验收厂家报告可行吗？

我做医械，我们目前就是按coa，接收后直接用。要看你们的监管部门的要求，我们这边暂时没有提出需要鉴别或者同步计数的，做药的话估计会要求

花忆寻 · 发表于昨天 10:14

海边捡贝壳发表于 2025-12-5 09:31
老师，请问我做环境监测与医疗器械用的纯化水检测用的TSA与R2A培养基，R2A需要使用哪些菌株做培养基适应 ...

好好看药典哦，纯水的微生物限度检测部分有。

qisi · 发表于昨天 14:58

疯眼汉穆迪发表于 2026-01-08 09:45
我做医械，我们目前就是按coa，接收后直接用。要看你们的监管部门的要求，我们这边暂时没有提出需要鉴别或者同步计数的，做药的话估计会要求

好的，谢谢，您提供了很宝贵的经验，我们也是做器械的