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EO标准溶液期间核查

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发表于 2025-12-3 16:31:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有哪位大神知道EO标准溶液期间核查如何做?我想用国家EO标准物质来与我购买的EO标准溶液作比对,但不知如何做?求大神指导一下。
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药徒
发表于 2025-12-3 16:51:54 | 显示全部楼层
我现在就遇到个问题,我做的这个品牌的EO标准溶液的浓度比理论值小5倍,又开一支新的工作标准品,同样小5倍。一直怀疑是操作的问题,但是操作也找不出问题。打算报其他品牌的工作标准品试一下。但是我认为工作标准品不应该有问题,所以还是怀疑我们操作有不规范的地方。有大神给指导下吗,有人出现过类似问题吗?

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我们买过伟业的EO标准品做出来EO残留一直不合格,开了很多只,做出来都这样(EO标准曲线做出来都很好),关键还是在EO确认解析残留验证时候,真的无语,后来我们从中检院购买了标准品复测,同样的样品残留很低,完全  详情 回复 发表于 2025-12-4 08:39
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药徒
发表于 2025-12-4 08:08:49 | 显示全部楼层
疯眼汉穆迪 发表于 2025-12-3 16:51
我现在就遇到个问题,我做的这个品牌的EO标准溶液的浓度比理论值小5倍,又开一支新的工作标准品,同样小5倍 ...

计算问题???
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药徒
发表于 2025-12-4 08:36:56 | 显示全部楼层

嗯嗯。也看了积分,稀释等,也没发现其他问题。我们也认为工作标准品不应该出问题,还是要找操作的原因,我们再看下其他设置。多谢啊
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药徒
发表于 2025-12-4 08:39:14 | 显示全部楼层
疯眼汉穆迪 发表于 2025-12-3 16:51
我现在就遇到个问题,我做的这个品牌的EO标准溶液的浓度比理论值小5倍,又开一支新的工作标准品,同样小5倍 ...

我们买过伟业的EO标准品做出来EO残留一直不合格,开了很多只,做出来都这样(EO标准曲线做出来都很好),关键还是在EO确认解析残留验证时候,真的无语,后来我们从中检院购买了标准品复测,同样的样品残留很低,完全合格。外标法,标准品定量不准,根本没法准确定量样品,从那以后我一直都买中检院的,贵点但是安心那

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是的,我们EO灭菌批很久才一批,成本也还行  详情 回复 发表于 2025-12-4 09:12
你们每检一次产品EO残留,都做新的标准曲线的吗?  发表于 2025-12-4 08:48
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药徒
发表于 2025-12-4 09:12:58 | 显示全部楼层
爱吃鸡蛋的橘子 发表于 2025-12-4 08:39
我们买过伟业的EO标准品做出来EO残留一直不合格,开了很多只,做出来都这样(EO标准曲线做出来都很好), ...

是的,我们EO灭菌批很久才一批,成本也还行
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发表于 2025-12-4 09:36:47 | 显示全部楼层
除了中检院还有哪家好用吗,太贵啦,水中环氧乙烷标准液浓度感觉都有偏差

点评

如果你们测试频繁,建议你还是使用中检院的,但是标准品稀释到储备液后可以分装到一个个容量瓶中密封冷藏保存,然后定期用首次的标准曲线对每瓶的储备液稳定性考察一下,找到一个最长的储存期限,后期一个标准品就可  详情 回复 发表于 2025-12-4 10:09
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药徒
发表于 2025-12-4 10:09:33 | 显示全部楼层
虾扯蛋 发表于 2025-12-4 09:36
除了中检院还有哪家好用吗,太贵啦,水中环氧乙烷标准液浓度感觉都有偏差

如果你们测试频繁,建议你还是使用中检院的,但是标准品稀释到储备液后可以分装到一个个容量瓶中密封冷藏保存,然后定期用首次的标准曲线对每瓶的储备液稳定性考察一下,找到一个最长的储存期限,后期一个标准品就可以分几次使用啦
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发表于 2025-12-4 14:44:19 | 显示全部楼层
爱吃鸡蛋的橘子 发表于 2025-12-4 10:09
如果你们测试频繁,建议你还是使用中检院的,但是标准品稀释到储备液后可以分装到一个个容量瓶中密封冷藏 ...

就用顶空瓶装稀释液可以吗,这样能保存超过一个月吗

点评

那应该不行吧,浓度高才稳定,而且保存条件要注意  详情 回复 发表于 2025-12-4 15:06
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药徒
发表于 2025-12-4 15:06:44 | 显示全部楼层
虾扯蛋 发表于 2025-12-4 14:44
就用顶空瓶装稀释液可以吗,这样能保存超过一个月吗

那应该不行吧,浓度高才稳定,而且保存条件要注意
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药师
发表于 2025-12-4 15:36:15 | 显示全部楼层
加个质控品,然后用归一化法进行检测。
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