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[质量控制QC] 滴定液的RD和RSD

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发表于 2025-12-4 11:53:53 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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滴定液标定后算RD值还是RSD值,RD值在药典中有明确规定,但RSD没有,我想问如果要算RSD值范围控制在几,我这边说实验室说不得超过0.3%,我在网上查了一下有的说0.1%,有的说0.2%,无法确定标准,所以请教论坛里的大佬
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药徒
发表于 2025-12-4 14:24:11 | 显示全部楼层
RD 是标定结果符合性的判断依据。根据《中国药典》通则 8006 滴定液 中的明确规定,滴定液的标定通常要求平行滴定3份,或者根据规定滴定2份。
当平行标定3份时:
先计算3份结果的平均值。
然后计算每份测定值与平均值的绝对偏差。
最后,药典要求任一数据的相对偏差不得过0.1%。
相对偏差(RD) 计算公式为:  RD (%) = |个体测定值 - 平均值| / 平均值 × 100%  
当平行标定2份时:
计算两份结果的平均值。
计算两份结果之间的相对极差,其本质也是衡量偏差。
相对极差 计算公式为:  |A值 - B值| / 平均值 × 100%  ,同样要求不得过0.1%。

点评

我查询了药典8006.没有找到你说的这个标准。  详情 回复 发表于 2026-1-14 09:39
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药徒
发表于 2025-12-4 17:30:33 来自手机 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2025-12-5 10:58:29 | 显示全部楼层
你才是小孩 发表于 2025-12-4 17:30
楼上说的很详细了。

谢谢,指导
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药徒
发表于 2026-1-14 09:39:47 | 显示全部楼层
周美红1 发表于 2025-12-4 14:24
RD 是标定结果符合性的判断依据。根据《中国药典》通则 8006 滴定液 中的明确规定,滴定液的标定通常要求平 ...

我查询了药典8006.没有找到你说的这个标准。
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