蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 382|回复: 11
收起左侧

中药生产跨班清场

[复制链接]
发表于 2025-12-4 19:30:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
跨班清场,记录只有一个清场人和复核人,写哪个班次的清场人
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-12-4 21:40:35 | 显示全部楼层
都写上不行吗
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2025-12-4 21:48:58 | 显示全部楼层
中药生产跨班清场时,记录只有一个清场人和复核人的情况下,应明确写明具体是哪个班次的清场人。根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订版,GMP)的要求,每批药品的每一生产阶段完成后都应由生产操作人员进行清场,并填写清场记录。

因此,在跨班清场且仅有一个清场人和复核人的情况下,应在清场记录中详细注明具体是哪一个班次的操作人员负责清场工作,以确保责任清晰、可追溯。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-12-5 07:55:40 | 显示全部楼层
写小点都写或写代表性班组长吧  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-12-5 08:22:13 | 显示全部楼层
上个班写清场人,下个班写复核人
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-12-5 08:37:24 | 显示全部楼层
我们只有一个人写,剩下人就不写
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-12-5 08:50:21 | 显示全部楼层
记录流转到谁那边谁负责
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2025-12-5 09:06:16 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-12-5 09:46:22 | 显示全部楼层
跨班清场,谁做清场写谁名字。
回复

使用道具 举报

发表于 2025-12-5 11:00:40 | 显示全部楼层
谁清场谁签,都清场的话可以都签,也可以结束的签
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2025-12-5 11:14:37 | 显示全部楼层
谁清谁写,都清都写。
格子写不下的话,那是记录设计不合理,GMP检查是可以落缺陷的。
第一百五十九条与本规范有关的每项活动均应当有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录应当留有填写数据的足够空格记录应当及时填写,内容真实,字迹清晰、易读,不易擦除。
回复

使用道具 举报

发表于 2025-12-5 16:46:25 | 显示全部楼层
谁做谁签字啊
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-12-17 03:40

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表