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普药固体片剂CMO厂家找寻

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发表于 2025-12-5 16:34:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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普药固体,工艺中需制备ASD颗粒(溶液约1200kg,有机溶剂,需防爆,制备过程罐体需充氮),ASD干燥(烘箱)、干法制粒、压片、包衣、瓶装。特殊要求:1. 生产环境湿度需低于50%;2. 生产线可满足中美双报。
可承接的企业,烦请留下宝贵的联系方式

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大师
发表于 2025-12-5 16:44:07 | 显示全部楼层
寻找能够生产普药固体片剂的CMO厂家时,应考虑具备相关资质和经验的企业。根据《药品生产质量管理规范》(GMP)要求,选择符合以下条件的厂家:

1. 拥有ASD颗粒制备、干燥、干法制粒、压片、包衣及瓶装等完整生产线;
2. 生产环境湿度控制低于50%,确保产品质量;
3. 满足中美双报要求的认证,如FDA和NMPA认证;
4. 具备防爆措施,特别是涉及有机溶剂的操作;
5. 罐体需充氮以维持安全。

建议与具有良好口碑和成功案例的企业合作,并参考其过往客户反馈。同时,确保所选厂家严格遵守GMP规定,保障药品生产的合规性和安全性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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 楼主| 发表于 2025-12-8 08:49:15 | 显示全部楼层
ASD干燥真空干燥也可以
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