30个中药材进口试点新规！四部门明确分类管理措施

沁人绿茶.

转自：海关总署 编辑：水晶

12月3日，海关总署联合国家卫生健康委、市场监管总局、国家药监局共同发布公告，决定对部分食药物质实施进口分类管理试点，并自发布之日起施行。

根据同步发布的《试点实施进口分类监管食药物质清单》，本次试点共涉及30种中药材。

对于清单内商品，若进口申报用途为“药用”，需提交《进口药品通关单》；若申报为其他用途，则免于提交该单证。

公告明确，进口企业不得擅自改变申报用途。除按规定可将药用进口物质用于保健食品原料外，不得将相关商品销售给用于非申报用途的企业或个人。

同时，《清单》进一步要求，若相关食药物质用作保健食品原料，其质量必须符合现行版《中国药典》中相同品种的相关标准规定。

为持续优化口岸营商环境，支持食药物质进口贸易发展，海关总署、国家卫生健康委、市场监管总局、国家药监局决定对部分食药物质试点实施进口分类管理。现将有关事项公告如下：

一、试点实施进口食药物质清单化管理，并动态更新，具体可查询《试点实施进口分类监管食药物质清单》（见附件）。

二、对试点实施的进口食药物质，企业要严格依法依规诚信经营，在办理进口通关手续时，应明确申报产品用途，承担依法如实申报责任。对于《试点实施进口分类监管食药物质清单》中的商品，进口申报为药用用途的需提交《进口药品通关单》，进口申报为其他用途的免于提交《进口药品通关单》。

三、海关总署、市场监管总局和国家药监局在各自职责范围内，依法对进口食药物质分别按照食品、药品的进口、经营、加工等环节的相关要求加强监管，督促企业守法合规经营。除可将药用用途进口的食药物质用于保健食品原料外，进口企业不得改变商品用途，将商品销售用于非申报用途的企业或个人。

四、海关总署、国家卫生健康委、市场监管总局和国家药监局建立部门间食品安全国家标准、监管信息共享机制，发现涉嫌违法犯罪的，依法追究法律责任。

本公告自发布之日起实施。

特此公告。

附件：试点实施进口分类监管食药物质清单.docx

海关总署国家卫生健康委

市场监管总局国家药监局

2025年12月3日