在生产定容试剂时没有试配的容量瓶规格该怎么办

冰台u94 · 发表于前天 16:17

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您好，我是萌新，想问一下实际生产过程中的一个问题。
在进行试剂生产时，需要对最终体积进行定容，而我手里有的容量瓶是50mL，100mL，200mL，现在下发任务要配制120mL的试剂，我该怎么操作才符合生产法规？我最初的想法是用50mL，100mL分别定容然后再混合起来，但在一份生产记录上也不好展现，如果用200mL来扩大比例配制，又会有大量损耗会被QA质疑，请问该以什么方式进行才能合理且符合GMP法规

可亲可爱 · 发表于前天 16:23

这是做生产还是分析，才这么大体积？

冰台u94 · 发表于前天 16:26

小批量试产，研发刚转产的试剂

jinn512 · 发表于前天 16:49

那最好就是一次性配200ml呀，小批量试产还这么吝啬干嘛，而且你们完全可以解释说留出一些冗余的量备用或者留样呀

papermaking · 发表于昨天 09:21

试剂贵不贵，贵的话就买个20ml，便宜的就直接配200ml。QA问如实解释即可

冰台u94 · 发表于昨天 10:57

谢谢各位老师，其实这里面的分歧点是不是在配制精度和物料节省这两点？只要不是价值极大的物料，就优先选择配制精度，所以按照200mL来做最好

jinn512 · 发表于昨天 17:32

核心在于事情做得越简单越好，不要给自己找麻烦，步骤越多，问题越多。成本这东西，不影响公司生死存亡，都可以往后稍稍

[生产制造] 在生产定容试剂时没有试配的容量瓶规格该怎么办

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