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[确认&验证] 仓库温湿度分布均匀性布点到底是什么啊啊啊啊啊啊啊啊?

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药徒
发表于 前天 17:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我看 GSP 附录上面和 GBT 34399-2025 上面均匀性布点的描述都是不少于九个,仓库各角及中心位置均需布点,但是我现在这个公司的均一性布点跟我理解的不一样。到底哪一个才是对的?我理解的是图一,公司的是图二。求解答。


图一就是一个房间八个角落和正中心,共三层一共九个点,,但是我现在看的方案都是图二这样的,13579 是一层,2468 是一层。到底哪一个是对的呀?
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药徒
发表于 前天 21:11 来自手机 | 显示全部楼层
图一啊,同一位置肯定要有上下层多个点才能做分析,图二只能监测到单个位置的点,根本没数据证明它的上层或者下层的温度。而且人家文件都说的很明白了,是角落以及中心位置
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药生
发表于 昨天 06:00 来自手机 | 显示全部楼层
可以看GSP的指南,很详细!论坛里搜索吧
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药士
发表于 昨天 06:57 | 显示全部楼层
公司文件 如果领导起草的,那肯定是对的


公司文件如果不是领导起草的,GSP肯定是对的
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药徒
发表于 昨天 08:45 | 显示全部楼层
可以参考一下ISPE Controlled Temperature Chamber Mapping and Monitoring,仓库高度决定了布点层数
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药徒
发表于 昨天 08:50 | 显示全部楼层
论均匀性图2更均匀,可实际,情况是空间是立体的,温湿度分布验证根据空调进风回风口及门窗位置的高低布置,每个仓库不同,看你自己怎么理解,充分的评估,更能禁得住挑战!
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药徒
发表于 昨天 08:54 | 显示全部楼层
去看这个写的很清楚的《GBT 34399-2025 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》
不是所有库房都是9个点就行的

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打卡学习  发表于 昨天 10:52
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药生
发表于 昨天 09:56 | 显示全部楼层
很明显你这九个点不够
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 10:43 来自手机 | 显示全部楼层
珈蓝 发表于 2025-12-11 09:56
很明显你这九个点不够

我这个只是均匀性布点呀,不是特殊位置的布点,特殊位置还是需要布点的,比如门,窗,出风口,回风口,空调,制冷机,除湿机,风向死角等。
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 10:46 来自手机 | 显示全部楼层
鸿斌 发表于 2025-12-11 08:54
去看这个写的很清楚的《GBT 34399-2025 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》
不是所有库房都是9个点就行的

我看过这个文件的,我的理解是有两类需要布点的,一种就是均匀性布点,在各角落及正中心,至少要九个,还有就是需要特殊位置布点。我这个就只是均匀性布点呀,不是特殊位置的布点,特殊位置还是需要布点的,比如门,窗,出风口,回风口,空调,制冷机,除湿机,风向死角等。

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水平每5m一个点,垂直每2m一个点,不就是你两个图结合的分布 要根据仓库大小进行分布的,法规说的是至少9个,你图二布两层18个点都可以  详情 回复 发表于 昨天 12:32
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 10:46 来自手机 | 显示全部楼层
骑着小毛驴环游 发表于 2025-12-11 08:50
论均匀性图2更均匀,可实际,情况是空间是立体的,温湿度分布验证根据空调进风回风口及门窗位置的高低布置,每个仓库不同,看你自己怎么理解,充分的评估,更能禁得住挑战!

我的理解是有两类需要布点的,一种就是均匀性布点,在各角落及正中心,至少要九个,还有就是需要特殊位置布点。我这个就只是均匀性布点呀,不是特殊位置的布点,特殊位置还是需要布点的,比如门,窗,出风口,回风口,空调,制冷机,除湿机,风向死角等。
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 10:49 来自手机 | 显示全部楼层
13725628340 发表于 2025-12-10 21:11
图一啊,同一位置肯定要有上下层多个点才能做分析,图二只能监测到单个位置的点,根本没数据证明它的上层或者下层的温度。而且人家文件都说的很明白了,是角落以及中心位置

我跟你就是一个看法,但是现在我工作公司的方案上就是图二的这种布法,不知道该做何解释。
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 10:50 来自手机 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2025-12-11 06:57
公司文件 如果领导起草的,那肯定是对的


公司文件如果不是领导起草的,GSP肯定是对的

是一个前辈起草的,想要挑战一下前辈的权威,更重要的是想弄清楚到底是怎么个均匀性布点逻辑。

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根据最新要求来,布点有间隔和高度的要求,在满足最少布点数要求后可以根据风险点评估增加布点数量  详情 回复 发表于 昨天 11:56
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发表于 昨天 11:23 | 显示全部楼层
这个GMP指南里面讲的很详细
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药徒
发表于 昨天 11:56 | 显示全部楼层
cqc123456 发表于 2025-12-11 10:50
是一个前辈起草的,想要挑战一下前辈的权威,更重要的是想弄清楚到底是怎么个均匀性布点逻辑。

根据最新要求来,布点有间隔和高度的要求,在满足最少布点数要求后可以根据风险点评估增加布点数量
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药徒
发表于 昨天 12:32 | 显示全部楼层
cqc123456 发表于 2025-12-11 10:46
我看过这个文件的,我的理解是有两类需要布点的,一种就是均匀性布点,在各角落及正中心,至少要九个,还 ...

水平每5m一个点,垂直每2m一个点,不就是你两个图结合的分布
要根据仓库大小进行分布的,法规说的是至少9个,你图二布两层18个点都可以
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