安瓿蒸汽灭菌 121℃，12min 生物指示剂选择哪一种？

sophiai123

请问，安瓿蒸汽灭菌 121℃，12min的工艺参数  生物指示剂选择哪一种？是否现在一定要求FBIO达到12
如果这样的话，指示剂杀灭时间可能要到18以上，甚至20了。而121 12的工艺，累计F0也只有17-18。这样的话指示剂不是会阳性吗。
大家现在是如何选择指示剂的

最好能推荐品牌和型号

非常感谢！

环湖

选择D值2.0以上的，孢子量是10六次方的，就可以了

sophiai123

环湖 发表于 2025-12-19 12:58
选择D值2.0以上的，孢子量是10六次方的，就可以了

D值2.0以上，121 12  累计f017-18 阳性概率还是蛮高的呀。怎么办呢

环湖

sophiai123 发表于 2025-12-19 14:26
D值2.0以上，121 12  累计f017-18 阳性概率还是蛮高的呀。怎么办呢

你的D值是2.0，孢子量是十六次方，算下来F0就是12以上，怎么会到17-18去啊

sophiai123

环湖 发表于 2025-12-19 14:27
你的D值是2.0，孢子量是十六次方，算下来F0就是12以上，怎么会到17-18去啊

FBIO是12，F0也就是FPHY是17-18。

环湖

sophiai123 发表于 2025-12-19 14:36
FBIO是12，F0也就是FPHY是17-18。

你钻入死角去了，你不管F0值多少，你只要F0值能达到12，就是过度杀灭，所以你D值是2，就是每降低一个对数需要2分钟，你10的6次方，就下来刚刚好是12，怎么会你算出来杀灭要20分钟去？F0值计算你去无菌制剂指南292页去算，有个详细的计算公式。你自己去算。同理，F0值是12分钟时，该灭菌程序科杀灭1*10六次方、D值为2.0分钟的生物指示剂。

可爱的飞龙

不要看他灭杀时间，计算生物指示剂的抗性FBIO值

sophiai123

环湖 发表于 2025-12-19 14:56
你钻入死角去了，你不管F0值多少，你只要F0值能达到12，就是过度杀灭，所以你D值是2，就是每降低一个对数 ...

附件是生物杀灭和物理杀灭等效原理
f012是无法包装100%杀灭FBIO12的

sophiai123

可爱的飞龙 发表于 2025-12-19 15:23
不要看他灭杀时间，计算生物指示剂的抗性FBIO值

计算了，可以找到FBIO12的指示剂，只是这样的指示剂121 12 有相当概率会阳

环湖

               你按照这个公式算     ，
lgN0=LGNF+F/D
=LG0+12/2
=6
所以NO=1*10（6次方）
所以当F0值≥12分钟时，该灭菌程序可杀灭N0=1*10六次方的孢子，D值为1.2分钟的生物指示剂。