4202玻璃容器内表面耐水性测定法的疑问？

20100701

各位老师，

2025药典中关于测试方法有这么一段描述：

测定法　取清洗干净的供试品，加试验用水至其灌装体积，用倒置的烧杯（经过老化处理的）或其他适宜的材料盖住口部。将供试品放入压力蒸汽灭菌器中，开放排气阀，匀速加热，在20～30分钟之后使蒸汽大量从排气口逸出，并且持续逸出达10分钟，关闭排气阀，继续加热，以平均1℃/min的速率在20～22分钟内将温度升至121℃±1℃，到达该温度时开始计时。在121℃±1℃保持60分钟±1分钟后，缓缓冷却和减压，在40～44分钟内将温度降至100℃（防止形成真空）。当温度低于95℃以下时，从压力灭菌器中取出供试品，合并浸提液，冷却至室温。


上面这段文字描述，怎么转换成灭菌锅的灭菌程序条件呢？
比如：开放排气阀匀速加热，是说在开始阶段排气阀要一直打开吗？20-30分钟后大量蒸汽从排气口逸出？且持续10分钟？
这里有个疑问：前面的排气阀一直开着的不是一直都有蒸汽从排气口逸出吗？


关闭排气阀继续加热，以平均1℃/min的速率20-22min内将温度升至121±1℃。
这里有个疑问：平均1℃/min的速率怎么理解呢？意思是要控制蒸汽压力，缓慢升温的意思吗？如从100左右，缓慢升至121 .  这个过程，设备怎么实现控温呢？


缓缓冷却和减压，在40～44分钟内将温度降至100℃，这里也要求控制压力减少速率哇，以此来控制降温时间。


有没有做过的前辈，帮忙指教指教。