【厂家直销】无线实时高温灭菌验证记录仪 | 计量级精度 | IP68防水 | 符合GMP标准

上海产越胡明凯1

【厂家直销】高温灭菌器温度/压力验证设备 —— 无线高精度解决方案

现货供应 | 自主研发 | 技术支持完善

本公司厂家自研直销 高温灭菌器温度验证设备，专用于蒸汽灭菌器、水浴灭菌器、湿热/干热灭菌设备的温度验证与校准，广泛应用于制药、医疗器械、医院、生物实验室、食品加工等行业，满足GMP及相关验证要求。

【主要技术参数】

• 测温范围：-50℃ ~ 150℃ （完全覆盖121℃/134℃标准灭菌工艺）
• 测量精度：±0.10 ℃（满足计量校准规范）
• 温度分辨率：0.01 ℃
• 最小采样间隔：1 s（可捕捉瞬时温度波动）
• 记录容量：100,000 组数据
• 防护等级：IP68（全防水设计，可直接置于高压蒸汽或水浴环境）
• 材质：316L 不锈钢（耐腐蚀，符合洁净区要求）
• 供电方式：可更换电池
• 探头尺寸：Φ3 mm × L36 mm
• 主体尺寸：Φ18 mm × L57 mm
• 数据方式：无线实时传输 / 验证系统采集
• 法规符合性： 完全符合 FDA 21 CFR Part 11 及欧盟EN554标准 。
  

【软件系统】：完全符合数据完整性（ALCOA+）配套的温度验证系统软件

法规符合性： 完全符合 FDA 21 CFR Part 11 及欧盟EN554标准 。

审计追踪： 全程记录用户操作日志，提供详细的日志筛选与追踪功能 。

权限管理： 支持三级用户权限管理及复杂的密码策略，确保数据安全 。

数据分析： 自动计算冷点、热点、均匀性、波动度，以及F0值、FH值、A0值 。

报告输出： 生成不可更改的原始数据记录，支持PDF/CSV导出 。

【典型应用场景】

灭菌验证： 蒸汽灭菌器、水浴灭菌器、过热水中温灭菌 。

温场分布： 恒温恒湿箱、培养箱、稳定性试验箱 。

特殊工艺： 冻干机（板层/制品温度）、隧道烘箱等 。