环氧乙烷灭菌产品最小销售单元灭菌批号标注

多情的一号 · 发表于 2026-1-4 15:59:22

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各位亲：
环氧乙烷灭菌产品是在灭菌前完成所有内包和外包作业，产品最小包装上的灭菌批号大家如何标注。
按豆包AI的解答,灭菌批号需对应灭菌设备号及锅次。这个生产实践中如何操作，请大神们指点，药
厂转医疗器械的困惑。

luknqqnuq1 · 发表于 2026-1-4 17:07:17

没那么麻烦

编个灭菌批号

写个灭菌记录，灭菌批号、设备、生产批号、数量、工艺参数能关联就行

balijun · 发表于 2026-1-4 17:11:00

不需要，能通过灭菌批号去追溯灭菌设备那些信息就可以了

随风摇曳 · 发表于 2026-1-4 19:15:46

标签只要符合6号令的要求就可以了，灭菌的其他信息只要批记录满足可追溯性即可。

zwq8866 · 发表于 2026-1-5 09:25:37

灭菌批号你体现在外包装上就可以了，你通过批号去追溯就行了啊。

沉默是输 · 发表于 2026-1-5 10:58:38

内包装标签上不是必须有灭菌批号的你既然是外包后灭菌灭菌批号放到外包装上就可以了啊

清晨的太阳 · 发表于 2026-1-5 11:16:31

你是几类医疗器械，要求的这么严？二类的都不用额，只需要在外箱上体现灭菌批号就行

WCB448013522 · 发表于 2026-1-6 11:14:54

有专标要求的按标准来，没有的，标签不涉及灭菌批号