《第四批鼓励仿制药品目录》发布

沁人绿茶.

转自：国家卫健委 编辑：水晶

第三批鼓励仿制药品目录发布，39个品种纳入

2026年1月4日，国家卫健委、工信部等四部门联合发布《第四批鼓励仿制药品目录》和解读，涵盖贝沙罗汀、地夫可特等21个药品，共47个品规。

本批目录具有三大特点：一是基于临床需求和疾病负担，经多领域专家严格论证，覆盖抗肿瘤、神经系统等多个治疗领域；二是注重提升患者依从性，收录如卢美哌隆等含多规格药品，方便剂量调整；三是保障研发可行性，综合考虑国内外进展、原料供应与市场潜力，降低企业仿制难度。

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、知识产权局、药监局：

为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，制定了《第四批鼓励仿制药品目录》。现印发给你们，请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定，在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批、生产供应保障等方面予以支持。

附件：第四批鼓励仿制药品目录

国家卫生健康委办公厅工业和信息化部办公厅

国家知识产权局办公室国家药监局综合司

2025年12月8日

（信息公开形式：主动公开）

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第四批鼓励仿制药品目录

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各相关部门要按照有关规定，在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批、生产供应保障等方面予以支持。

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