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[确认&验证] 隧道烘箱风速

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发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下对隧道烘箱冷却段的风速有具体要求吗?上一次检查老师提出来0.36-0.54这个标准不适用于烘箱冷却段。
有没得具体法规对冷却段风速做一个规定
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
对冷却段风速没有具体要求。
仅对冷区段的洁净度、气流流向有要求。
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
你是个人才,隧道烘箱的速度你有要求,那你灭菌段温度绝对不够,为了温度满足要求,你的风俗肯定会超过0.54,甚至我见过有的都到了1.0的风速,所以我们从来对隧道烘箱的风速不做要求。一般是风速你按照你设备验证的输出,你的PAO检漏合格,你的高效压差合格,然后你做的验证合格,那你就看你的风速在多少,然后才输出是多少,我们一般是灭菌段风速是0.54-1.2,预热段没要求,但是冷却段是0.36-0.8.然后你的高效初始压差变了,那你就做个PAO检漏,没问题那你的风速就肯定会变大。

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我是点赞小达人  详情 回复 发表于 3 天前
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药神
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
本来GMP里的风速就是参考值
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药师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
环湖 发表于 2026-1-5 11:18
你是个人才,隧道烘箱的速度你有要求,那你灭菌段温度绝对不够,为了温度满足要求,你的风俗肯定会超过0.54 ...

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你咋换头像了,我都不认识你了,你这样天天换衣服,我找不到你啊  详情 回复 发表于 3 天前
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2026-1-5 13:21
我是点赞小达人

你咋换头像了,我都不认识你了,你这样天天换衣服,我找不到你啊

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常换常新  详情 回复 发表于 3 天前
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药师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
环湖 发表于 2026-1-5 13:58
你咋换头像了,我都不认识你了,你这样天天换衣服,我找不到你啊

常换常新

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栗子妹妹,走,我带你去看阿凡达3,或者你爱看疯狂动物城2,带你去看  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
学习学习,好好学习,天天向上
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

栗子妹妹,走,我带你去看阿凡达3,或者你爱看疯狂动物城2,带你去看

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走  详情 回复 发表于 3 天前
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药师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
环湖 发表于 2026-1-5 16:21
栗子妹妹,走,我带你去看阿凡达3,或者你爱看疯狂动物城2,带你去看

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药徒
发表于 前天 08:24 | 显示全部楼层
参考设计文件啊
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大师
发表于 前天 12:54 | 显示全部楼层
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