收率超上限怎么写更正啊，求

小邦

其中一批超了70%的收率上0限。要走偏差，需不需要写capa啊。更正措施要怎么写

机智鼠

在药学和医疗器械领域，如果发现某一批产品的收率超过了上限，确实需要采取相应的更正措施。以下是一些建议：

1. 首先，需要明确收率超上限的原因。这可能是由于生产过程中的某个环节出现问题，或者是原料的质量不稳定等原因导致的。因此，需要进行详细的调查和分析，找出问题的根源。

2. 根据调查结果，制定相应的更正措施。这些措施可能包括改进生产工艺、加强原料质量控制、增加检验频次等。同时，还需要对相关人员进行培训，提高他们的操作技能和质量意识。

3. 如果需要走偏差流程，那么应该按照公司的质量管理体系要求进行操作。这通常涉及到填写偏差报告、评估风险、制定控制措施等步骤。

4. 最后，需要将整个事件的过程和结果记录下来，以便今后参考和改进。这可以通过编写案例分析报告或者经验教训总结等形式来完成。

需要注意的是，具体的法规或指南可能会有所不同，因此在实际操作中还需要参考相关的法律法规和行业标准。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

汉字太少

超出规定的收率范围肯定要根据调查结果制定预防措施。如果调查结果显示有可能会出现收率超上限，那就没有必要写纠正措施，修订文件，提高上限。

Y(^_^)Y

一般都走CAPA的啊，偏差调查什么原因，就拟定采取对应的措施就行了
如果措施有效，别忘了回顾夸夸自己

妙手药王

先判断一下当时上限是拍脑袋定的吗

fengziaic

先调查啊~调查确定根本原因再看是不是要制定CAPA
偏差调查的几个方向，人机料法环测，啥原因造成的都不知道就能拍脑袋决定了？
啥都没有谁能确定需不需要CAPA

药海浮沉

超上限首先就定性为偏差了，开偏差调查出根本原因，然后制定CAPA来纠正预防，这不是挺自然的流程吗。

BerniceCheung

要调查的。有时候超上限 不一定是产量优秀，可能是有隐患导致的。

胜利者

哈哈

happygods

收率上限 70%？ 个人觉得   100% 才是上限。 超70%只是 超常规而已，仔细分析生产过程操作和控制方法。找出原因。只要不影响质量就好。看公司具体规定了。

dengjianyyy

多收了三五斗怎么办？拿回去啊。

老白mmz

虽然不知道70%的上限是怎么来的，但是超限了就肯定需要调查的，而且一定要有CAPA的程序。

丰秀

BerniceCheung 发表于 2026-01-13 09:37
要调查的。有时候超上限 不一定是产量优秀，可能是有隐患导致的。

具体怎么说？

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ceq518

要求助也把产品基本信息说下嘛，什么都不知道，咋提建议！ 制剂，中药材，原料药还是……没有方向啊！

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