二类医疗器械货架寿命验证

墨鱼丸rpk · 发表于 2026-1-16 11:29:50

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

实时老化试验条件设置的25±2℃，60%±10%，依据无源植入医疗器械货架寿命指导原则；还有其他温湿度设定的参考依据吗

杜富贵 · 发表于 2026-1-16 11:35:02

我之前直接就是按照技术要求的储存条件存放的

逸马杀犬于道 · 发表于 2026-1-16 11:38:53

按照说明书里面的存储条件来呀~

18629532060 · 发表于 2026-1-16 13:41:23

按照说明书里面的存储条件

哔哔哔，咻 · 发表于 2026-1-16 17:17:01

按照产品说明书要求进行存放

笑看人生ha1 · 发表于 2026-1-16 19:14:13

加速老化试验温度通常不超过60℃，实时老化温度就是产品贮存温湿度。

Monstersvxn · 发表于 2026-1-20 09:06:12

你都说货架寿命了，就是研究产品在常规货架放置的寿命呀，实时老化就是按照产品说明书要求的储存条件定期对产品性能做检验，以数据验证产品货架寿命。

墨鱼丸rpk · 发表于 2026-1-26 16:03:17

逸马杀犬于道发表于 2026-1-16 11:38
按照说明书里面的存储条件来呀~

我们说明书写的是室温，也就是10-30℃存放，那实时温度代入老化公式用平均值吗？

逸马杀犬于道 · 发表于 2026-1-26 17:00:18

墨鱼丸rpk 发表于 2026-1-26 16:03
我们说明书写的是室温，也就是10-30℃存放，那实时温度代入老化公式用平均值吗？

按你们仓库的实际温度来，写个范围呀，写定值不是给自己找事么

墨鱼丸rpk · 发表于 2026-1-27 08:57:16

逸马杀犬于道发表于 2026-1-26 17:00
按你们仓库的实际温度来，写个范围呀，写定值不是给自己找事么

好的，谢谢