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[确认&验证] 简单粗暴的问下PDE数据在哪查询?

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药徒
发表于 2026-1-20 11:06:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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rt~~~~~~~~~
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药徒
发表于 2026-1-20 11:14:14 | 显示全部楼层
同问  话说这个是花钱买的把 没有哪一家会把这个免费分享的吧
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大师
发表于 2026-1-20 11:16:53 | 显示全部楼层
PDE(每日允许暴露量)数据可以通过多个渠道查询,具体包括:

1. **官方机构**:FDA、欧盟、加拿大、澳大利亚、日本等官方渠道提供了丰富的毒理学和药理学实验信息、数据和结论。

2. **数据库**:瑞欧佰药推出的国内首个PDE数据库,汇聚了海量符合中、美、欧等多国法规要求的PDE/ADE/OEL报告,为企业提供一站式基于健康的暴露限度(HBEL)计算服务。

3. **专业文献与指南**:EMA指南问答文件明确指出,不能使用LD50进行药品的HBEL计算,建议寻找可靠的数据来源,如Klimisch评分等方法进行评估。

这些资源可以为您提供所需的PDE数据。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药师
发表于 2026-1-20 12:47:01 | 显示全部楼层
有些事查不到的,我们有一产品是请瑞欧佰药做的。
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大师
发表于 2026-1-20 13:40:13 | 显示全部楼层
做仿制的可以按鼠鼠说的路径查查看。
做创新药的——新化合物别人都没用过,甚至可能都没拿到,怎么做这些。
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药徒
发表于 2026-1-20 13:48:33 | 显示全部楼层
https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/
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药师
发表于 2026-1-20 14:24:58 | 显示全部楼层
这种数据,不同公司算,有时候还不一样

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得找专业人士干专业事  详情 回复 发表于 2026-1-20 14:44
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大师
发表于 2026-1-20 14:44:19 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2026-1-20 14:24
这种数据,不同公司算,有时候还不一样

得找专业人士干专业事

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谁最权威?提供一下 找的也都是正规的公司啊  详情 回复 发表于 2026-1-20 14:45
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药师
发表于 2026-1-20 14:45:05 | 显示全部楼层
深夜哭的舔狗 发表于 2026-1-20 14:44
得找专业人士干专业事

谁最权威?提供一下
找的也都是正规的公司啊

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我哪知道啊,这都是项管找的 我的意思是找专业机构算一般咱自己算的不一定准,我自己是不会算  详情 回复 发表于 2026-1-20 15:36
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大师
发表于 2026-1-20 15:36:24 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2026-1-20 14:45
谁最权威?提供一下
找的也都是正规的公司啊

我哪知道啊,这都是项管找的
我的意思是找专业机构算一般咱自己算的不一定准,我自己是不会算
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药徒
发表于 2026-1-20 17:29:26 | 显示全部楼层
找文献,提取数据
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药士
发表于 2026-1-21 08:52:22 | 显示全部楼层
厂家的SDS上可能会有
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