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[质量保证QA] 洁净压缩空气中一氧化碳和二氧化碳含量标准

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发表于 2026-1-20 11:57:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,
我司规定车间无菌制剂使用的洁净压缩空气一氧化碳和合格标准是≤5ppm,二氧化碳合格标准是≤500ppm,
但是我遍查国内法规、药典、指南,规定的都跟公司规定的不一样。
请问各位大佬的公司的是咋规定的,出处是哪儿。
感激不尽
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大师
发表于 2026-1-20 13:02:50 | 显示全部楼层
根据《GBZ/T 300.37—2017 工作场所空气有毒物质测定 第 37 部分:一氧化碳和二氧化碳》的规定,洁净压缩空气中一氧化碳和二氧化碳的含量标准如下:

- 一氧化碳(CO):≤5 ppm
- 二氧化碳(CO):≤500 ppm

该标准适用于工作场所空气中的一氧化碳和二氧化碳测定。在无菌制剂车间使用洁净压缩空气时,应确保其符合上述标准,以保证生产环境的洁净度和产品质量。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 2026-1-20 16:03:55 | 显示全部楼层
这般金贵?
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 楼主| 发表于 2026-1-21 11:29:25 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2026-1-20 13:02
根据《GBZ/T 300.37—2017 工作场所空气有毒物质测定 第 37 部分:一氧化碳和二氧化碳》的规定,洁净压缩空 ...

这国标原文里没有规定呀,你是用AI搜索的吗
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药徒
发表于 2026-1-21 17:10:28 | 显示全部楼层
蹲,同好奇中

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