悬浮粒子计数器数据是否要备份

颜如君

如果仪器打印的数据，纸质形式，骑缝签字确认，是否还需要对仪器储存的数据进行备份？

栗子7

打印了还不够嘛

大呆子

能备份你就备份呗只会更好

火舞精灵

事无巨细，做的越细致，产品成本就越高，即使是数据管理规范的官方文档都不敢指定那些数据文件如何如何，而是与产品质量相关的这种模糊概念，所以你评估后自行决定是否备份。

不见猫骨头

我们是要求IT定期对数据进行备份

鬼使神差

卷无止境，不备份也可以。但是对于仪器中存储的那些不合格的测试结果，是否有管理机制

琦瑞福生

你都说了那就必须备份
卷起来好吗

Y(^_^)Y

看你们计算机化系统如何管理咯，首先产生的是否关键数据，你们如何评估的，然后考虑公司电子数据是如何进行数据可靠性管理的，通常产生的GMP数据应该要进行备份管理的

270681282

虽然这样的小仪器历史数据是循环覆盖的，目前指南和监管态度都是要备份的，最近国内的检查已经出现相关的缺陷的。可以参考https://mp.weixin.qq.com/s/O0F6ZseY0wPx1ZSOJ-guAw

hd4861

必须备份，还要定期审查，要不然你复测了也没有人知道，我们就发生过偏差。

cloudsky

这个备份有多种形式，你可以扫描之后存储电子档。也可以从仪器设备中导出电子数据，但是要对应好。但是仪器设备中的数据没有签名，这样很多是不认的。

科波拉陈

备份，双备份，异地备份。

抗争少年

一般热敏纸需要复印，油墨打印的不需要备份

老白mmz

先看你SOP有没有要求，按照SOP的要求做。理论上电子记录产生了就需要评估重要性，GMP数据产生大概率就是要备份的。话说就不能买个不带存储功能的？

cloudsky

需要，但是最好的备份模式其实是对打印数据骑缝签字后扫描备份。这是最好的，如果只是直接把仪器中的数据导出为pdf文件保存这样也可以，但是缺乏签字。可以说这个数据不被认可。
为什么要对打印数据进行备份，是因为打印纸的数据针式打印纸数据不能长时间保存，它会褪色。时间长了，数据会全部退掉导致审计的时候会出现数据缺失。