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[设施设备] 药典中关于电子天平重复性的标准要求

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发表于 2026-1-22 09:17:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,25版药典四部通则9032分析用电子天平称量指导原则中,重复性的标准中要求满足2SD/M*100%≤0.10%,我想请教下,这个限度标准0.10%是出自USP还是哪里?
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大师
发表于 2026-1-22 09:29:04 | 显示全部楼层
你在中国药典看到的,当然出自中国药典
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大师
发表于 2026-1-22 09:35:57 | 显示全部楼层
作为一名药学和医疗器械领域的专家,以下是对问题“药典中关于电子天平重复性的标准要求”的回复:

1. **标准出处**:中国药典四部通则9032分析用电子天平称量指导原则。

2. **标准要求**:重复性的标准中要求满足2SD/M*100%≤0.10%。

3. **法规或指南条款**:该标准出自《中国药典》25版四部通则9032。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药士
发表于 2026-1-22 09:49:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2026-1-22 10:04:24 | 显示全部楼层
美国药典也是0.10%,应该是参考了USP
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药生
发表于 2026-1-22 10:08:04 | 显示全部楼层
参照美国药典。2S或0.41d都是出自美国药典
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大师
发表于 2026-1-22 10:25:22 | 显示全部楼层
直接用就行吧?
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药徒
发表于 2026-1-22 11:20:30 来自手机 | 显示全部楼层
0.10%,中国药典关于精密称定的定义就是千分之一,千分之一为0.10%。
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药生
发表于 2026-1-22 11:41:18 | 显示全部楼层
谁的药典,你这么画
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药徒
发表于 2026-1-22 11:50:45 | 显示全部楼层
精密称定,精确到千分之一,就是0.1%,从这里来的
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药士
发表于 2026-1-22 12:43:13 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2026-1-22 09:29
你在中国药典看到的,当然出自中国药典

想用 usp 大旗推塔
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药徒
发表于 2026-1-22 14:26:46 | 显示全部楼层
直接在药典上做笔记也真是不差钱
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