老化实验

creamjtd · 发表于 2026-1-27 08:53:22

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想请问各位大佬，在做纸塑袋和产品的老化试验的时候，纸塑袋需要设置高相对湿度和低相对湿度，但是产品的试验方案是没有这个设置的，为了能够快速推进试验可以两者同时按照纸塑袋高相对湿度和低相对湿度的条件一起开展试验吗？

luknqqnuq1 · 发表于 2026-1-27 09:07:43

严格来说，包装验证在前，合格后才考虑做灭菌批然后产品验证

所以时间会相差很久

杜富贵 · 发表于 2026-1-27 09:08:03

不行

BerniceCheung · 发表于 2026-1-27 09:15:43

就没看懂啥意思。你是说做两组，一组高相对湿度，另一组低相对湿度，然后同时做吗？

ww278930823 · 发表于 2026-1-27 09:46:12

正常加速老化样品应该是终产品，即包装后的产品

ww278930823 · 发表于 2026-1-27 09:47:16

BerniceCheung 发表于 2026-1-27 09:15
就没看懂啥意思。你是说做两组，一组高相对湿度，另一组低相对湿度，然后同时做吗？

不确定，他想表达的是否是产品（不带包装）和包装分开做加速老化

creamjtd · 发表于 2026-1-27 10:19:43

ww278930823 发表于 2026-1-27 09:47
不确定，他想表达的是否是产品（不带包装）和包装分开做加速老化

我的意思是，包装和带包装的产品可不可以同时做加速老化试验。然后高相对湿度和低相对湿度不是只是时间前后设置的问题吗？

文一刀 · 发表于 2026-1-27 10:38:49

可以，“包装和带包装的产品可不可以同时做加速老化试验”，可以！

红绿灯的黄先生 · 发表于 2026-1-27 10:42:17

可以，研究的对象有差异，可以的

清晨的太阳 · 发表于 2026-1-27 11:43:09

进来看评论

creamjtd · 发表于 2026-1-27 12:30:09

那既然您那么懂对标准和指南这么的了解，就麻烦您清晰明了的解释一下

Rianarian · 发表于 2026-1-27 13:45:23

有需要第三方检测机构做可以加V448587952

逸马杀犬于道 · 发表于 2026-1-27 15:53:58

加速指南的推荐湿度不是50%还是60%来着嘛

ww278930823 · 发表于 7 天前

creamjtd 发表于 2026-1-27 10:19
我的意思是，包装和带包装的产品可不可以同时做加速老化试验。然后高相对湿度和低相对湿度不是只是时间前 ...

我们参照的无源植入性医疗器械货架效期指导原则走的，有明确描述 “医疗器械货架有效期验证试验宜采用与常规生产相同的终产品进行，适宜项目（如包装密封性）可采用无产品的包装进行验证。”

18217303835 · 发表于 6 天前

加速老化可以只生产一批次么？分4个点检测。