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楼主: 王先生yco
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做体系的同行们瞧一瞧看一看,探讨个问题

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发表于 2026-1-27 17:44:49 | 显示全部楼层
通常我的做法是先表格梳理整个程序文件和主要管理文件的框架内容,然后再从手册到程序到管理文件往下写
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药徒
发表于 2026-1-27 17:55:08 | 显示全部楼层
都可以,有个大框会方便点,在去弄细节。
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药徒
发表于 2026-1-27 18:10:08 | 显示全部楼层
自由DE格子 发表于 2026-1-27 14:16
先搭建质量手册框架,然后写程序文件,指导书啥的,在反补到手册汇总。

哈哈哈,你这个跟我一样     
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药徒
发表于 2026-1-27 18:24:51 | 显示全部楼层
先策划吧,识别法规、产品、组织架构、权限流程等,把框架搭起来了,先质量手册或者先程序文件都行。
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
先编手册,然后把体系规定形成程序的 写出程序来,程序不能细化的写成管理制度,然后操作规程工艺,然后记录表格。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
从上到下,先解决责任划分,再做好工作安排。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
都可以。我们之前先写程序,反着推。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
按照顺序来
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药师
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
按正常逻辑,你先策划,分任务,然后再开始写程序文件,最后再根据各部门写的程序文件内容,编写质量手册。
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
我是喜欢反着来,感觉做起来也很顺。先程序文件、管理规程之类,然后往上去完成质量手册。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
尽量先从手册开始,不容易出错。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
前提得组织架构和职责要明确,要不然不论反着顺着来,都头痛。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
不管从质量手册往下,还是从程序文件在回质量手册,最后底层文件做完还会在重新编辑质量手册,去找补回来的!
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
都可以,一般没有要求,能保证最后体系文件的适宜性、充分性、有效性就可以。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
我也喜欢先干手册,再往下写
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
两种都可以,先根据法规列个计划写的体系文件清单,再编质量手册
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