大家讨论一下：电子版本说明书与标签

大呆子 · 发表于 7 天前

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第二十六条药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，提供语音、大字、盲文或者电子等无障碍格式版本的药品标签、说明书，方便残疾人、老年人用药。

电子版本药品说明书内容应当与国务院药品监督管理部门核准的药品说明书内容一致，与纸质版本药品说明书具有同等效力；语音、盲文版本药品标签、说明书供参考。

琦瑞福生 · 发表于 7 天前

感觉大夫开药的时候再药盒子上写2粒/次 2次/日，是最有成效的，哈哈哈哈

大呆子 · 发表于 7 天前

琦瑞福生发表于 2026-1-28 09:20
感觉大夫开药的时候再药盒子上写2粒/次 2次/日，是最有成效的，哈哈哈哈

对，我看服用量都要用手机拍放大了再看

栗子7 · 发表于 7 天前

有些药说明书好几张密密麻麻的A4纸，患者需要嘛

jinn512 · 发表于 7 天前

栗子7 发表于 2026-1-28 09:23
有些药说明书好几张密密麻麻的A4纸，患者需要嘛

患者不需要，但是厂商要用来做免责声明

letheyifang · 发表于 7 天前

适老化的试点已经很久了

蓝雨~ · 发表于 7 天前

不是强制所有品种都需要有吧。是不是之前试点的那些，具体的品种还是看各个持有人报上来的有需求的品种

Lily_VIP · 发表于 7 天前

蛮好的，得适合大众才行

RuiCheng178 · 发表于 7 天前

“应当”的理解就是5月15日后面必须要有这个类型的说明书吗就是强制执行的意思？

rwx · 发表于 7 天前

最近家人用了进口单抗产品，那说明书有2份，每份都是几十张，挺好奇想看看到底都有些什么内容，结果我放弃了，字小数目多真没耐心看下去啊

DavidKwok · 发表于 7 天前

估计可能先试行几年，然后就是AI语音读说说明书了，不用看、只需要听。

老白mmz · 发表于 7 天前

现在的纸质版说明书按照要求都开始简化了，详细内容版本需要扫描二维码查看。

ianzeng177 · 发表于 7 天前

RuiCheng178 发表于 2026-1-28 09:44
“应当”的理解就是5月15日后面必须要有这个类型的说明书吗就是强制执行的意思？

也是关心这个问题，如果5.15开始执行，就要赶快动起来了。还是说后面还会出相关的管理规定？感觉应该会出个细则或者管理规定吧，试点的品种还是比较少的吧，很多企业、品种都还没改成适老化的说明书。

RuiCheng178 · 发表于 7 天前

ianzeng177 发表于 2026-1-28 14:48
也是关心这个问题，如果5.15开始执行，就要赶快动起来了。还是说后面还会出相关的管理规定？感觉应该会出 ...

我们这边是听别人说还是根据省局来如果是必须的省局会给通知

cwsun@163.com · 发表于 6 天前

学习学习！！！！

妙手药王 · 发表于 5 天前

药企苦说明书久矣，什么药代动力学，毒理学都列上了，密密麻麻A3纸，结果看得懂的没啥用，看不懂的用不上

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