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[小容量] 灯检机漏检率

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发表于 7 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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小容量注射剂,灯检机允许漏检明显可见异物如玻屑吗,大家实践中是怎么界定的
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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明显可见异物还能容忍么?必须100%呀
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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这么明显 不是应该直接剔除的吗
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大师
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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真的不怕出是啊
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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大缺陷肯定不能有啊
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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你要是检不出来工艺变更,你要是能检出来,就不能有漏检的。

我认为你的意思可能是想知道,设备检测精度限制下,能否允许设备未能检出的异物放行。这时候你应该评估这台设备能检多小尺度的玻屑,再送外检得出有多少无法检测的玻屑,证明无法检测的玻屑使用时不会产生危害,以此出个报告,证明当前灯检机可用
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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必须不允许
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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如楼上发言,这种肯定是不行的
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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明显可见都能漏检,knapp测试通过了?
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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全自动灯检机应用范围太小了,很多品种都调试不出来,几百万一台的设备就闲置在那了。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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明显可见异物那是肯定不行的
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发表于 5 天前 | 显示全部楼层

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检机验证,包括人机对比、KANPP测试,这个做过验证了就OK吧,浅显理解,请指正。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层

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明显不合格,不能接受
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药徒
发表于 前天 09:14 | 显示全部楼层

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自动灯检机,理论都很完美,真的有明显可见异物漏检率为0么?
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发表于 前天 10:25 | 显示全部楼层

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这种不能漏吧,大的异物还检测不出来,那不行的
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大师
发表于 前天 10:27 | 显示全部楼层

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明显异物100%得检出吧,如果有漏的就是参数得更新
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药徒
发表于 1 小时前 | 显示全部楼层

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