灯检机漏检率

laoma · 发表于 2026-1-28 16:00:28

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小容量注射剂，灯检机允许漏检明显可见异物如玻屑吗，大家实践中是怎么界定的

YHLajz · 发表于 2026-1-28 16:08:14

明显可见异物还能容忍么？必须100%呀

RuiCheng178 · 发表于 2026-1-28 16:12:22

这么明显不是应该直接剔除的吗

深夜哭的舔狗 · 发表于 2026-1-28 16:19:27

漏剔为0

是是非非 · 发表于 2026-1-28 16:27:14

真的不怕出是啊

longderen · 发表于 2026-1-28 16:30:43

大缺陷肯定不能有啊

jinn512 · 发表于 2026-1-28 17:16:40

你要是检不出来工艺变更，你要是能检出来，就不能有漏检的。

我认为你的意思可能是想知道，设备检测精度限制下，能否允许设备未能检出的异物放行。这时候你应该评估这台设备能检多小尺度的玻屑，再送外检得出有多少无法检测的玻屑，证明无法检测的玻屑使用时不会产生危害，以此出个报告，证明当前灯检机可用

冷漠的我好可爱 · 发表于 2026-1-29 08:34:22

必须不允许

小拇指// · 发表于 2026-1-29 09:41:00

如楼上发言，这种肯定是不行的

swylove1987 · 发表于 2026-1-29 11:15:02

明显可见都能漏检，knapp测试通过了？

无常 · 发表于 2026-1-29 13:24:00

全自动灯检机应用范围太小了，很多品种都调试不出来，几百万一台的设备就闲置在那了。

19812340037 · 发表于 2026-1-29 15:04:19

明显可见异物那是肯定不行的

fishglgs · 发表于 2026-1-30 13:08:38

检机验证，包括人机对比、KANPP测试，这个做过验证了就OK吧,浅显理解，请指正。

影子7 · 发表于 2026-1-30 13:23:30

明显不合格，不能接受

点电荷 · 发表于 2026-2-2 09:14:20

自动灯检机，理论都很完美，真的有明显可见异物漏检率为0么？

上官铃儿g4z · 发表于 2026-2-2 10:25:03

这种不能漏吧，大的异物还检测不出来，那不行的

Lily_VIP · 发表于 2026-2-2 10:27:11

明显异物100%得检出吧，如果有漏的就是参数得更新

兴奋你我 · 发表于 2026-2-4 15:09:20

不得检出

木子兮 · 发表于 2026-2-14 10:22:42

灯检机漏检明显玻屑，属于设备性能不达标、验证失效，不可接受

A西红柿炒鸡蛋 · 发表于 2026-2-14 10:38:36

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[小容量] 灯检机漏检率