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[制药用水] 纯化水停机验证方案怎么做?

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发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 门徒 于 2026-1-29 13:58 编辑

老师们有没有纯化水系统停机验证和空调系统停机验证方案?方便参考一下吗
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药神
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

有,但不能发
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 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层

真的是想借鉴一下 老师
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药神
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
模式很简单啊,你想停多久,按照规定程序恢复以后,全部测试就好了
水就是全检,空调就是测悬浮粒子、浮游菌、微生物
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发表于 6 天前 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2026-1-29 14:18
模式很简单啊,你想停多久,按照规定程序恢复以后,全部测试就好了
水就是全检,空调就是测悬浮粒子、浮游 ...

纯化水需要全检多久?
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 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2026-1-29 14:18
模式很简单啊,你想停多久,按照规定程序恢复以后,全部测试就好了
水就是全检,空调就是测悬浮粒子、浮游 ...

我们是规定了不同停机时间的不同操作 现在需要做验证来证明我们的规程是合理的
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
理论:先有既定操作规程,验证该规程是否能行;有些人就理解先做验证,验证完才有规程0.0
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药士
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
纯化水分配系统能不停就不停,一个月以内的停机验证就不要做了,做个储存周期就行。一个月以上停机,做好停机处理措施,开机前的准备,然后连续全项测试,建议一周全检但不用,第二周全检并能用。空调系统做个值班模式的控制时间,就是值班模式下多长时间能维持住洁净级别,长时间停机,那就是重新清场、消毒,重新做检测项。
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药神
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
RUb811df54 发表于 2026-1-29 14:23
纯化水需要全检多久?

一般是三天
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药神
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
门徒 发表于 2026-1-29 14:30
我们是规定了不同停机时间的不同操作 现在需要做验证来证明我们的规程是合理的

那就证明啊
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 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
1299473469 发表于 2026-1-29 14:34
理论:先有既定操作规程,验证该规程是否能行;有些人就理解先做验证,验证完才有规程0.0

是这样的 我们已经有规程了
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
进来学习学习   
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
你可以自行规定,至少连续取样三天完全合格才行
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
RUb811df54 发表于 2026-1-29 14:23
纯化水需要全检多久?

一般连续三天就行
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