关于包材来料的问题

追风-

产品A外袋，在物料质量标准上的名字是A外袋。
然后，这个外袋是升版过的，厂家来料名字变成了A外袋（2026版），但是在质量标准上的名字还是A外袋，那么请问来料请验单上的名字能不能写A外袋（2026版）？

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追风-

因为厂家来料COA上的名字也是A外袋（2026版）

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追风-

如果来料单不写A外袋（2026版），那么会不会混淆外袋版本，也许应该修订的是物料标准，改包材名字

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鬼使神差

括号可以不写

可亲可爱

你要向供应商问清楚，这二个是一样的还有什么不同，让他们出函给你们说明，为什么自己的标准要进行变化，如果他们后边 又变个名称，你标准跟得上变化吗？

wzjrun188

括号内容是不是不用标注，升版后前期版本不是作废不用了吗？双方确定使用的是最终版本是哪个，名称还是为A外袋比较好

追风-

wzjrun188 发表于 2026-01-29 15:10
括号内容是不是不用标注，升版后前期版本不是作废不用了吗？双方确定使用的是最终版本是哪个，名称还是为A外袋比较好

好的，没问题

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老夫只吃肉

供应商的物料名称变化，要求供应商发函说明情况，根据供应商发的函评估

追风-

老夫只吃肉 发表于 2026-01-30 08:48
供应商的物料名称变化，要求供应商发函说明情况，根据供应商发的函评估

我也想，只不过这事不是我负责的。也没空去后续调查

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机智鼠

根据《医疗器械生产质量管理规范》（YY/T 0287-2017）和《药品生产质量管理规范》（GMP）的相关规定，来料请验单上的名称应与物料质量标准中的名称保持一致。因此，在您的情况下，来料请验单上的名字应该写为“A外袋”，而不是“A外袋（2026版）”。

此外，如果厂家提供的物料确实经过了升级或改进，建议在物料质量标准中明确标注版本信息，以便更好地管理和追溯。同时，在生产过程中，应严格按照物料质量标准进行检验和使用，确保产品质量符合要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】