恒温培养摇床、生物安全培养箱的3Q验证

人间清醒派大星 · 发表于前天 19:42

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请教各位大神老师，恒温培养摇床、生物安全培养箱的3Q验证要怎么做。找了论坛都没有这两个仪器的验证方案。。。

深夜哭的舔狗 · 发表于前天 20:24

培养箱吗？做温度啊，都测重温度

白天的星星v2r · 发表于昨天 09:01

就温度类的设备一样，个别参数差异。

人间清醒派大星 · 发表于昨天 09:08

白天的星星v2r 发表于 2026-2-3 09:01
就温度类的设备一样，个别参数差异。

谢谢老师

rainbow1028 · 发表于昨天 09:36

本帖最后由 rainbow1028 于 2026-2-3 09:45 编辑

首先需要SC确定仪器设备是不是直接影响系统，3Q之前需要做个CCA 确定下测试项，具体还得看这个仪器设备的风险级别、用途
IQ一般就是确认部件、仪表、设备、管道和公用设施是否已根据图纸及相关规范进行了正确安装，收集供应商维护要求、说明书，检查制造材料、包装清单、配件清单，对培养箱/摇床传感器进行校准（如果厂家已校准即为核对计量证书，如果不能拆就计量公司现场比对）
OQ一般就是报警、按键、噪声、升降温（如有必要）、断电保温、开门恢复、至少24h空载温度分布测试（考察偏差、均匀度、波动度），采样一般间隔5min
PQ一般就是至少48h满载（70%空间占用）温度分布测试（考察偏差、均匀度、波动度），采样一般间隔5min，最小装载量测试（如有必要）
空载、满载测试温度可以是使用最低温下面一点、使用最高温上面一点
做完之后把装载图打出来放现场
如果是再确认的话，风险评估看下测试项
可以参考JJF 1101-2019、YY/T 1641-2018、GB/T 28851-2012

wzzz2008 · 发表于昨天 10:05

没有作业可抄，就啥也不会了？

鬼使神差 · 发表于昨天 10:08

找厂家

蒲公英663991618 · 发表于昨天 10:48

路过，，学习下

chenhang · 发表于昨天 13:19

顶一下

老白mmz · 发表于昨天 15:00

买厂家的确认服务，或者直接给方案要来自己做。

繁华涟漪 · 发表于 4 小时前

白天的星星v2r 发表于 2026-2-3 09:01
就温度类的设备一样，个别参数差异。

学习一下，感谢分享

药药拆克闹 · 发表于 4 小时前

白天的星星v2r 发表于 2026-2-3 09:01
就温度类的设备一样，个别参数差异。

给大佬点赞。

影子7 · 发表于 3 小时前

等方案，学习下

cwsun@163.com · 发表于 3 小时前

学习学习！！！！！！！

[确认&验证] 恒温培养摇床、生物安全培养箱的3Q验证

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