药包材相容性

啦啦啦i · 发表于昨天 11:02

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各位老师好，我们生产口服固体中成药，最近发现验证三批留样样品外品有药品渗透迹象，这个包材还能用吗？现在在申请这个品种恢复生产，这个现象会导致恢复生产不过吗？

夕夕肉 · 发表于昨天 11:28

肯定不行啊，都渗漏到包装外面了，你见过哪家的药品能漏到包装外？口服固体的都能漏到外面？浸膏片？包装热封机没封好口？

大呆子 · 发表于昨天 11:53

啥包装？

小小虫 · 发表于昨天 13:01

是渗还是漏？

wzjrun188 · 发表于昨天 13:09

固体制剂都能渗出来？

老白mmz · 发表于昨天 13:25

渗透应该是包材和药品不匹配，有些问题无法证明的话没有办法恢复生产吧。

渗出来的是什么？
含量还剩下多少？
杂质是否超限？
药品成分是不是已经导致变化？

抱琴揽风 · 发表于昨天 22:00

中成药里面含了挥发性成分比如挥发油之类？否则口服固体中成药出现有药品渗透迹象，不知道是啥原因了。不管是哪种情况，如果去恢复生产也将留下很多隐患。建议先排查原因，必要时做一下包材相容性。

A，王钰 · 发表于昨天 22:07

之前生产的产品有过这个问题吗？除了考虑包材还得考虑物料和储存环境

[生产制造] 药包材相容性