湿热灭菌的过度杀灭法，不需要进行热分布吗？

隐月

2023版指南描述湿热灭菌的过度杀灭法只需要考虑热穿透，最近有一些审计，认为不能接受不进行热分布测试，而且热穿透的BI的位置需要参考热分布的冷点，热分布必须进行吧？

xqliu

看下面的说明，探头位置是基于热分布或风险评估而定。

连天巷

我认为是需要的，确实布点有参照热分布的，就如热分布的冷点。

栗子7

没有热分布，怎么确认冷点位置呢

大耳红脸环眼贼

负载热分布有必要做，但热穿透的BI的位置需要参考热分布的冷点就有点扯了。热穿透的BI位置首先通过风险评估，风险评估确定的点，你又咋参考热分布冷点。

大耳红脸环眼贼

大耳红脸环眼贼 发表于 2026-2-4 08:45
负载热分布有必要做，但热穿透的BI的位置需要参考热分布的冷点就有点扯了。热穿透的BI位置首先通过风险评估 ...

热分布确认的主要目的是证明整个装载区加热介质的分布是均匀的。为了测试热分布情况，温度探头应置于装载区，但不能与装载物或灭菌器硬件（例如灭菌车、支架、托盘）相接触。热穿透确认的目的是证明所需的热量已经转移到装载（比如液体）或材料的表面。两者目的不一样。如果热分布探头冷点作为热穿透探头冷点的依据，前提是两个探头离得很近。但热分布探头通常都是腔体的角落，排水口，（注意：不能与装载物接触），跟热穿透探头离得距离很远，几乎没参考价值。还有，热分布探头的数据，几乎不是清一色的很平稳，几乎没有什么差异吗。