下载｜FDA2025新药批准报告（中英文版）

蒲公英

46 款创新药、50% 罕见病、首款非阿片止痛药落地。
FDA 刚刚发布的 《2025 年新药批准年度报告》，信息量远超以往。


这不是一份简单的“审批清单”，而是一张未来 3–5 年全球新药研发的路线图：
哪些机制被 FDA 明确认可？
哪些赛道正在被系统性“加速”？
哪些方向对中国 Biotech 真正有出海价值？


我们已将 FDA 官方原版报告 + 中英文对照解读版 整理完毕，
不止翻译，更标注了关键审批逻辑、隐藏信号和对中国药企最有价值的部分。


如果你关心 创新药立项、管线选择、FDA 注册路径或下一波机会，
这份报告，值得完整看一遍。


本报告由华人生物医药产业学会iBIO（International Biopharma Industry Organization）整理翻译。iBIO 是依照加拿大《非营利组织法》注册成立的具有法人资格的非营利性会员制国际学会，专注于促进全球生物制药领域的发展与合作。


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FDA 2025 年新药报告（中英文版）.pdf (2.41 MB, 下载次数: 73)

前天 11:19 上传

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xqliu

学一下，谢谢提供分享。

万俟冰雪儿

谢谢提供分享，已点认可

yhgz

多谢老师分享！