质量小白误闯天宫-10

天涯一剑 · 发表于 2026-2-10 11:57:32

不要被砖家带进坑了

清晨的太阳 · 发表于 2026-2-11 09:07:21

进来学习一下

小悦悦 · 发表于 2026-2-11 12:58:04

旗帜的红发表于 2026-2-9 09:39
应该是质量受权人吧，加油，只要肯学习，你会发现学不完的习

正中靶心

15512119627 · 发表于 2026-2-11 14:22:48

是质量受权人？还是质量负责人？

天蓝蓝的 · 发表于 2026-2-12 13:35:07

好好学习，天天向上

laifukun321 · 发表于 2026-3-2 08:56:20

你现在IND都还没申请，你需要的不是GMP是而是研发质量体系。 1 2期完全可以委托，3期你的硬件需要大升级再重新搞GMP。这个时间起码要5年，什么阶段做什么事情应该理清楚.你现在上GMP你确定不是把公司搞垮？

刚罡好 · 发表于 2026-3-2 12:57:07

laifukun321 发表于 2026-3-2 08:56
你现在IND都还没申请，你需要的不是GMP是而是研发质量体系。 1 2期完全可以委托，3期你的硬件需要大升级再 ...

是啊，就是因为开始不懂。弄的过分了。

蒲公英7720 · 发表于 2026-3-11 10:10:56

姣妹崽发表于 2026-2-9 10:29
国内、新兴、生物制药、创新、小微企业，十有八九都是这个现状，在刚起步的时候应届毕业生、无经验人士更 ...

现在就在这样的企业工作，现状确实是这样的，基本都是小白。不知道这个配置能发展到哪个阶段。

[质量管理] 质量小白误闯天宫-10