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[设施设备] 求东富龙冻干机风险评估文件和关键部件(CCA)评估文件

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药徒
发表于 2026-2-26 16:17:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求东富龙冻干机风险评估文件和关键部件(CCA)评估文件

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药徒
发表于 2026-2-26 16:39:26 | 显示全部楼层
找厂家要呀,或者销售要技术资料
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药王
发表于 2026-2-26 16:54:32 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2026-2-26 17:51:50 | 显示全部楼层
为啥还有做关键部件评估得啊

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设备确认和维保需要  详情 回复 发表于 2026-2-27 08:17
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药生
发表于 2026-2-27 08:16:37 | 显示全部楼层
最新的指南推荐不是CCA了,按照CPP和CQA影响因素进行评估

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按照这个,也得评估出来CCA呀  详情 回复 发表于 2026-2-27 08:18
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药徒
 楼主| 发表于 2026-2-27 08:17:37 | 显示全部楼层
zzy012345 发表于 2026-2-26 17:51
为啥还有做关键部件评估得啊

设备确认和维保需要
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药徒
 楼主| 发表于 2026-2-27 08:18:08 | 显示全部楼层
xyzxianyong 发表于 2026-2-27 08:16
最新的指南推荐不是CCA了,按照CPP和CQA影响因素进行评估

按照这个,也得评估出来CCA呀

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不用先评CCA,所有部件按照CPP CQA影响因素进行评估  详情 回复 发表于 2026-2-27 08:28
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药生
发表于 2026-2-27 08:28:36 | 显示全部楼层
LXM12 发表于 2026-2-27 08:18
按照这个,也得评估出来CCA呀

不用先评CCA,所有部件按照CPP CQA影响因素进行评估
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药徒
发表于 2026-2-27 11:05:39 | 显示全部楼层
先评估设备风险评估
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药徒
发表于 2026-2-27 11:08:39 | 显示全部楼层
找供应商直接要呀,你提需求厂家就给你。
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大师
发表于 2026-2-28 08:57:27 | 显示全部楼层
应该之前就有吧,先找找公司备份的资料?
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