手套检漏激光打孔

wo2008zhc

为什么隔离器手套完整性测试仪要用20um激光打孔的手套测试？
答：1.《ISO-10648-1994 密闭箱室第2部分：密闭性分级及其检验方法标准》《ISO 14644-7-2004 Separative devices(clean air hoods.gloveboxes,isolators and mini-environments）》《GBT25915.7-2010 洁净室及相关受控环境第7部分隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境)》《EJT 1096-1999 密封箱室 密封性分级及其检验方法》没有找到明确的20um激光打孔的要求

2.百度文献《A Laboratory Evaluation of Standard Leakage Tests for Surgical & Examination Gloves》有“针对不同测试的理论预测最小可检测孔洞尺寸（在拉伸状态下）约为100至200微米”【文献研究的对象是外科手术手套，也就是一次性乳胶手套，不是隔离器手套，两者在材质、厚度、弹性方面都有较大差异A laboratory evaluation of standard leakage tests for surgical & examination gloves. - 百度学术】

3.Deepseek：手套完整性测试为什么要用标准孔，孔径确切出处【https://chat.deepseek.com/a/chat/s/a5e0c942-adcf-4cfc-824b-406ab452c818】
（1)关于手套完整性测试中标准孔的孔径（如50μm或100μm），并没有一个单一的全球法规强制规定必须使用某一个具体数值
（2）100微米 是一个被广泛验证、稳定可靠的行业实践标准，被许多设备厂商用于性能验证。
（3）50微米或更小的孔径，通常代表着更严苛的理论检测下限或更高标准的追求，其可行性基于早期的科学探索和精密的校准技术。

4.咨询有经验的手套检漏专业人士：关于微孔的孔径，虽然是越小越好，但也要考虑实际可达到的技术水平，以及手套检漏测试的极限。目前，法规上确实没有微孔调整孔径的规定，但是100μm基本上是能检测的最小孔径了

5.检查《2023年版GMP指南-无菌制剂（上册）》关键字手套完整、打孔、激光，没有手套检漏打孔20um的规定

6.综上：手套完整性测试仪要用20um激光打孔，是根据检漏仪性能、行业经验来的，没有法规和指南具体出处

Lily_VIP

这是要根据激光打孔的不合格手套，来测试手套检漏仪的检测能力和效果咯

wo2008zhc

Lily_VIP 发表于 2026-2-28 14:00
这是要根据激光打孔的不合格手套，来测试手套检漏仪的检测能力和效果咯

是的，目前成了鞋多大脚多大了

Lily_VIP

wo2008zhc 发表于 2026-2-28 14:11
是的，目前成了鞋多大脚多大了

果真是越来越严谨了