粉剂灌装精度

勇往直前998 · 发表于 2026-3-3 19:53:35

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如上，医疗用粉剂产品，使用自动灌装机进行灌装，对于灌装精度（质量误差），国家相关标准要求什么？谢谢

wanson_lee · 发表于 2026-3-4 08:26:54

药典有相应的标准，不同装量对应的装量差异范围不一样，参照药典制定内控标准就好了

勇往直前998 · 发表于 2026-3-4 17:30:27

wanson_lee 发表于 2026-03-04 08:26
药典有相应的标准，不同装量对应的装量差异范围不一样，参照药典制定内控标准就好了

另外再问一下，灌装精度内控标准一定要高于药典或国家标准吗？

wanson_lee · 发表于 2026-3-6 08:24:06

勇往直前998 发表于 2026-3-4 17:30
另外再问一下，灌装精度内控标准一定要高于药典或国家标准吗？

药典标准是法规标准，违法的东西能放行吗