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[制药用水] 纯化水制备系统pH控制范围是多少?

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发表于 3 天前 来自手机 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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纯化水制备系统pH控制范围是多少?6-10之间可以吗。
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大师
沙发
发表于 前天 08:12 | 只看该作者
纯化水的pH值范围一般为5.0至7.0之间。这一范围能够确保水质的安全性和稳定性,避免过酸或过碱对药品生产过程的影响。6-10之间的pH值超出了这一标准范围,因此不建议使用。

根据相关法规和指南,药厂纯化水的pH值应保持在5.0到7.0之间,以确保水质符合药厂的标准和法规要求。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药师
板凳
发表于 前天 09:21 | 只看该作者
本帖最后由 xqliu 于 2026-3-8 09:27 编辑

通常情况下:

成品纯化水(ChP, EP, USP)PH值为5.0--7.0

使用反渗透(RO)或EDI等制备纯化水过程中,为确保优化膜的性能和脱盐率,进水PH通用要求为7.5--7.8

EDI模块的最佳工作PH一般为7.0--8.0

因生产和材质的不同,RO和EDI系统具体PH值需与设备厂家明确认。仅供参考。
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药士
地板
发表于 昨天 08:02 | 只看该作者
你说的应该是一级和二级之间加氢氧化钠的控制范围么?保持碱性,去除碳酸氢根、亚硫酸氢根这些弱酸性离子,过高二级进水电导率会过高,让厂家算一下,我们是控制在7.2-8.5
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药生
5#
发表于 昨天 08:34 | 只看该作者
pH10.0你是想用碱水烧伤车间员工么?
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药徒
6#
发表于 昨天 08:48 | 只看该作者
药典里面有不同用水要求,可结合产品去定性
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药徒
7#
发表于 昨天 10:31 | 只看该作者
当PH值≤4.3时,水中只有CO2(游离);当PH值=8.3-3.4时,98%以上的都是HCO3-;当PH值>8.4时,水中没有CO2,结合反渗透不能去除CO2的特性及氢氧化钠添加量调节,应保持pH值适当高点~
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