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无菌医疗器械灭菌柜打印曲线图是否可以取消?

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发表于 4 天前 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌医疗器械车间使用灭菌器,可在线打印纸质详细的温度数据,也可打印温度曲线图。考虑到热敏纸打印的曲线图只能看出温度趋势,缺少必要的信息,如操作人账号,所用程序名称,设备编号等。且热敏纸时间长了字迹会模糊不清,失去可追溯性。是否可以关闭热敏纸打印曲线,只保留纸质温度数据?温度打印条上已具备基本信息,足以满足记录可追溯的要求,请各位大神指导一下。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
是否取消热敏纸打印曲线,这个和检查要求有关,如果要求提供原始记录,是需要保留热敏纸打印曲线的,可将热敏纸打印曲线复印,并将热敏纸打印曲线同步粘贴的方式保存,热敏纸打印曲线可签字签日期后复印
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
我们是热敏纸复印到a4存档
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
本帖最后由 阿布 于 2026-3-11 08:53 编辑

数据和图谱都不能少吧,而且两者时间都要做比对(很多灭菌柜两个打印机是独立的,要定期做时间比对并修正);另外热敏纸打印的材料,都是需要复印一同保存的
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
灭菌批记录?热敏纸?不是连接单独的打印机,A4纸打印吗?
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
有曲线会不会更清楚。怕后面没了,楼上有主意了,复印一下
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
为什么不能两个都要
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
要有图谱加数据记录
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
全都要不就行了
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药徒
发表于 前天 08:35 | 显示全部楼层
你不会不知道,规范要求所有生产过程记录需要保留原始记录吧?你不会不知道,热敏纸打印出来的记录的保存方法吧?你不会不知道,热敏纸的记录是需要复印在A4纸上并附上原始记录吧?你不会不知道,生产记录是需要至少保存至产品有效期后一年吧?
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