冻干机进料处气流

隐月

如图所示，冻干机在进料过程中，经过高效送风会一小部分通过小门进到冻干机内部是可接受的，还是不可接受，这个有什么风险吗？

那一份思念

按照你的照片看，上面是有单向流保护的，A级送风，我觉得没有什么影响，只不过在做气流流型的时候要把这个位置单独作为一个干扰，拍摄进去就行了

大耳红脸环眼贼

  PICS  关于冻干机的要求原文：8.126 装载（以及冻干物料仍处于未密封暴露状态时的卸载）设计需考虑的因素包括但不限于：
i. 冻干机内的装载方式应明确规定并记录在案。
ii. 部分密封容器的转移至冻干机应始终在A级条件下进行，并以旨在最大限度减少直接人工干预的方式操作。应使用传送带系统或便携式转移系统（例如洁净空气转移车、便携式单向流工作台）等技术，以确保用于转移部分密封容器的系统洁净度得以维持。或者，经验证支持，在A级区域内封闭且未在B级区域重新打开的托盘（例如适当封闭的盒子）可用于保护部分加塞的西林瓶。
iii. 气流流型不应受到运输设备和装载区域通风的不利影响。
iv. 未密封容器（例如部分加塞的西林瓶）应保持在A级条件下，并通常通过物理屏障技术或任何其他适当措施与操作人员隔离。
v. 如果在打开冻干机腔室前未完成胶塞的完全压合，则从冻干机取出的产品在后续处理过程中应保持在A级条件下。
vi. 冻干机装载和卸载过程中使用的器具（例如托盘、袋子、放置装置、镊子）应是无菌的。

明确要求转移过程，应该是A级环境中；但是冻干机内部的，没明确说是什么级别，但应该要求是“无菌”的。

气流流型的普遍要求，是A级流向背景区域；所以冻干机接口这里，理想状况，应该还是要流向冻干机内部。个人觉得没风险。

鬼使神差

冻干机里面没有气流都能接受，进去一点点有啥不能接受的