BD测试周期

全世界第一叛逆 · 发表于 10 小时前

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BD测试放到每年灭菌柜确认，每次确认测三次行不行？

补充内容 (2026-3-27 11:45):
我的sb领导同意，意思无菌指南没有要求明确时间，要求周期测，所以有风险评估就能定每年测一次。你们去看我之前想离职帖子，就能明白为什么我说我能力不行，适应不了目前公司，就这风险评估谁能审核修改？

栗子7 · 发表于 10 小时前

这？
你觉得就可以了？

那一份思念 · 发表于 10 小时前

欧盟要求每天一次

鬼使神差 · 发表于 9 小时前

你是上市产品的？
不太行

深夜哭的舔狗 · 发表于 9 小时前

确实很叛逆

全世界第一叛逆 · 发表于 8 小时前

栗子7 发表于 2026-3-27 10:29
这？
你觉得就可以了？

是我领导觉得没问题

全世界第一叛逆 · 发表于 8 小时前

那一份思念发表于 2026-3-27 10:35
欧盟要求每天一次

欧洲是建议，美国是要求

洪i9vcxl59 · 发表于 6 小时前

纯蒸汽的不稳定性，导致BD测试至少是每天使用前做，有的公司甚至更加频繁。

菜鸟懒飞 · 发表于 6 小时前

如果不做国外，实际情况肯定不会让一天一次，太频繁，主要是公司成本，一年一次还是放在验证里面，这是以前的老做法了，可以先用个一年半载频繁的测试，有数据了就好评估了

全世界第一叛逆 · 发表于 5 小时前

菜鸟懒飞发表于 2026-3-27 14:02
如果不做国外，实际情况肯定不会让一天一次，太频繁，主要是公司成本，一年一次还是放在验证里面，这是以前 ...

大概是什么时候做法

栗子7 · 发表于 4 小时前

全世界第一叛逆发表于 2026-3-27 11:46
是我领导觉得没问题

哈哈哈，听领导的，有问题他担就行

波db94c510 · 发表于 4 小时前

不行的，我们已经被开了缺陷项，从验证做三次改成每周做一次

[吐槽及其他] BD测试周期

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