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[质量保证QA] 5S管理类文件可以放在生产现场吗

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药徒
发表于 前天 16:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,像EHS/HSE/SHE或5S管理类文件要按GMP管理吗?如果不按GMP文件管理,那它能否出现在生产车间、实验室,仓库等GMP现场?会不会被提缺陷?大家一般是怎么管理的?
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药徒
发表于 前天 16:39 | 显示全部楼层
对生产操作是否有帮助,没有的话就不要出现在现场
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药徒
发表于 前天 16:43 | 显示全部楼层
本帖最后由 lzhao5488 于 2026-4-7 16:45 编辑

可以按照GMP管理也可以自立体系管理,可以放在现场,例如MSDS、防护措施、标识等符合EHS要求的文件标识与GMP不冲突,没遇到过被提缺陷的,相反的倒是遇到过老师建议安全相关应该有EHS相关规定。
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药师
发表于 昨天 07:25 | 显示全部楼层
独立执行,但需相互兼顾,避免交叉影响。
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药师
发表于 昨天 08:41 | 显示全部楼层
生产操作涉及的需要在现场
其他的可以放,但也要考虑清洁和污染问题,并不是文件放的越多越好
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药生
发表于 昨天 09:19 | 显示全部楼层
5S的文件,不属于GMP管理范围。还有EHS。。。。。
最好不出现的GMP区域。
否则,要多解释很多,自找麻烦。闲的没事干了。
自己感觉太轻松了?给自己加点戏?
何必呢?
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药徒
发表于 昨天 09:35 | 显示全部楼层
我之前的是没放的
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大师
发表于 昨天 09:47 | 显示全部楼层
你们公司,是一个法规建一套文件?不是合一起建一套文件?
还是说,GMP不讲5S,或者GMP和5S冲突?
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