中间产品的检项是生产决定吗

墩墩妈 · 发表于前天 18:45

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

查了很多资料，对于生产质量管理规范中的解析，一直都是质量来决定中间产品的检项，然后车间根据标准去验证工艺怎样稳定生产出合格的产品，但新到的单位，质量老总非说是生产定检项，他们出报告

whl199 · 发表于前天 20:19

有意思！！！

ceq518 · 发表于昨天 06:53

一呢质量总的戒备心太强，怕出问题，引火烧身，当然也有公司文化的因素！
二呢，长期生产稳定的话，生产也是可以定的，但最好还是质量牵头，生产结合实际情况，为避免后续产品质量隐患提出补充控制项目！
任何事情都有主责，其他辅助的，公司文件要明确职责，反之扯来扯去，工作不好开展，影响生产质量，团队氛围啊！

红烧牛肉面 · 发表于昨天 08:28

不是根据注册工艺来的吗？
难道还随时修改的？

happygods · 发表于昨天 08:35

中间品控制什么质量属性，已经在批间里说的清清楚楚了吧？

栗子7 · 发表于昨天 08:39

中间产品控制项目不是研发的时候定出来的吗
是生产和质量随口说说就定的？

剑舞飞星 · 发表于昨天 09:09

工艺开发定的吧，你说的情况应该是工艺开发归属生产部管理吧

linchk · 发表于昨天 09:16

生产就是干活的。
按公司要求来干活。
生产不能决定怎么干！！！

如果让生产来定检验项，生产说，不用检。能行吗？

zzy012345 · 发表于昨天 09:19

不是由哪个人来具体决定的，是由工艺的风险评估来定的，这个应该在NDA的时候就已经定下来的了。

cyber1 · 发表于昨天 09:34

设计开发，验证阶段，根据工艺过程风险进行的过程检验与过程检验作业指导书。例如：初始污染菌检验，目的是控制产品初始菌落数，内包完的半成品或中间品，这个检验在计量验证的时候就已经完成文件的转换要求。好奇的是生产如何识别质量属性来判断检测内容？

每天都要吃饱 · 发表于昨天 09:43

应该是根据研发时期的小试和中试来定的吧，而且中间体的质量标准都是注册申报了的，也不允许随意变更吧

koharu · 发表于昨天 10:18

看你们内部和体系文件怎么分配职责的，这个可以由工艺或研发主导变更，生产和质量参与评审。

DJH · 发表于昨天 10:35

拿数据说话拿数据说话

zxkop · 发表于昨天 11:25

不是基于研发工艺研究确定，写到工艺信息表里面，获批之后，按照批件执行吗，什么时候是生产质量决定的了

dengjianyyy · 发表于昨天 11:51

生产出检验报告，那还要质量控制干什么？

追风- · 发表于昨天 13:10

你公司产品现在在申报前吧，工艺规程还没制定吧，这个时候，可能你公司没有研发部，生产工艺员来起草工艺规程是很正常的呀，起草后还要生产负责人，质量负责人审核签名的呀。

Monstersvxn · 发表于昨天 13:13

生产部：我要这质量部有何用？

[质量保证QA] 中间产品的检项是生产决定吗