工艺用水检查指南

马军旗

（ 4）性能确认（PQ）
纯蒸汽系统的性能确认应当根据使用需求或以风险评估的方式确定性能确认的持续时间，推荐采用三阶段法。性能确认应当关注以下内容：
性能确认是否涵盖以下内容：使用点和其他规定取样点的取样、检测和监测；演示操作和维护程序的性能；
性能确认第一阶段、第二阶段完成后设置临时警戒限和纠偏限；测试失败程序；证明当系统按 SOP 运行时可持续生产并送出所需质量和所需数量的纯蒸汽。
上面的指南，红色的字体，大家怎么理解？

涂民江

演示操作和维护程序的性能”
这句话的核心在于“人机结合”的验证。它要求证明：当操作人员按照书面的标准操作规程（SOP）去操作或维护系统时，系统依然能保持稳定，产出的蒸汽质量不会因此下降。
“测试失败程序”
这句话听起来有点拗口，它其实是指“应对测试失败或系统偏差的处理程序”。在PQ阶段，我们不仅要跑通成功的流程，还要验证当出现异常（如水质超标、设备报警）时，企业的响应机制是否有效。